近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司的植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導線注冊申請。

植入式腦深部神經(jīng)刺激器與植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導線聯(lián)合使用，組成植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)，該系統(tǒng)對伏隔核和內(nèi)囊前肢進行刺激，用于難治性的中重度阿片類藥物成癮患者的防復發(fā)輔助治療。植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)填補了物理性干預阿片類藥物成癮治療的技術空白，為阿片類藥物成癮患者的治療提供了更多選擇。

藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

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