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質子治療系統獲批上市

2025-12-16 12:50:17 國家藥監局網站

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近日,國家藥品監督管理局批準了瓦里安醫療系統粒子治療有限公司的質子治療系統注冊申請。

該產品由加速器子系統和治療子系統組成,加速器子系統包括主加速器系統、能量選擇系統和射束傳輸系統,治療子系統包括360°旋轉束治療系統和治療計劃系統,適用于治療全身實體惡性腫瘤及特定良性疾病。該產品采用懸臂式機架的小型化設計,可節約質子設備的空間、提高治療效率。

藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管,保護患者用械安全。

附件.docx


(責任編輯:凌云)
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