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國家藥監局批準芬妥司蘭鈉注射液上市

2025-12-16 12:50:27 國家藥監局網站

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近日,國家藥品監督管理局批準Genzyme Corporation申報的1類創新藥芬妥司蘭鈉注射液(商品名:賽菲因)上市,該藥適用于患有以下疾病的12歲及以上兒童和成人患者的常規預防治療,以防止出血或降低出血發作的頻率:存在或不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏,FVIII<1%)或存在或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏,FIX<1%)。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

(責任編輯:凌云)
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