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國家藥監(jiān)局附條件批準佐來曲替尼片上市

2025-12-16 12:53:19 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序,附條件批準北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥佐來曲替尼片(商品名:宜諾欣)上市,該藥用于符合下列條件的成人和12歲以上青少年實體瘤患者:經(jīng)充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變,患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術(shù)切除可能導致嚴重并發(fā)癥的患者,以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

(責任編輯:凌云)
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