近期，我局在監督檢查中，發現九江市美琪齒科有限公司生產許可場地已經被其他公司使用，未見九江市美琪齒科有限公司的生產設備，且無法與企業法人取得聯系，企業在規定的時間內未向我局提交變更生產地址的申請；不符合《醫療器械生產監督管理辦法》第九條、第十五條、第十六條和《醫療器械生產質量管理規范》的相關規定。根據《醫療器械監督管理條例》第七十二條、《醫療器械生產監督管理辦法》第六十四條的規定，我局決定責令九江市美琪齒科有限公司暫停生產醫療器械產品。暫停生產期間，若發現有違法行為的，將依法予以嚴肅處理。

特此公告。  

江西省藥品監督管理局

2025年12月16日

（公開屬性：主動公開）