近日，國家藥品監督管理局批準了湖南安泰康成生物科技有限公司的腫瘤電場治療儀注冊申請。
該產品由主機、分線盒、一次性使用電極片、電源適配器、鋰離子電池、充電座組成，產生固定頻率的交變電場作用于腦部，適用于22歲及以上經組織病理學或影像學新診斷的幕上膠質母細胞瘤患者，在手術治療與放射治療后，與替莫唑胺（TMZ）聯合使用。該產品是首個用于該罕見病治療的國產產品，預期可提高患者治療的可及性。
藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監督管理局批準了湖南安泰康成生物科技有限公司的腫瘤電場治療儀注冊申請。
該產品由主機、分線盒、一次性使用電極片、電源適配器、鋰離子電池、充電座組成，產生固定頻率的交變電場作用于腦部，適用于22歲及以上經組織病理學或影像學新診斷的幕上膠質母細胞瘤患者，在手術治療與放射治療后，與替莫唑胺（TMZ）聯合使用。該產品是首個用于該罕見病治療的國產產品，預期可提高患者治療的可及性。
藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。
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