近日，國家藥品監督管理局批準了深圳核心醫療科技股份有限公司的介入式左心室輔助設備、介入式左心室輔助導管泵套件注冊申請。
介入式左心室輔助設備和介入式左心室輔助導管泵套件聯合使用，用于高風險經皮冠狀動脈介入治療（PCI），為患有嚴重冠狀動脈疾病、左心室射血分數降低且血流動力學穩定的成人患者提供左心室輔助。
該系統采用微型化的軸向電機技術，用于短時左心室輔助，屬國內首創技術，填補了國內介入式心臟輔助裝置技術空白。
藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監督管理局批準了深圳核心醫療科技股份有限公司的介入式左心室輔助設備、介入式左心室輔助導管泵套件注冊申請。
介入式左心室輔助設備和介入式左心室輔助導管泵套件聯合使用，用于高風險經皮冠狀動脈介入治療（PCI），為患有嚴重冠狀動脈疾病、左心室射血分數降低且血流動力學穩定的成人患者提供左心室輔助。
該系統采用微型化的軸向電機技術，用于短時左心室輔助，屬國內首創技術，填補了國內介入式心臟輔助裝置技術空白。
藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。
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