中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊  聽力是連接世界的窗口，每一個(gè)聲音都是生活饋贈(zèng)的獨(dú)特禮物；聽見美好是每位聽障人士的心愿，合格的助聽器、規(guī)范的服務(wù)，正是這份心愿的溫暖守護(hù)。

為切實(shí)保障聽障群體及部分老年消費(fèi)者的合法權(quán)益，今年以來，南京市六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局持續(xù)聚焦質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，通過指南明方向、培訓(xùn)傳要求、監(jiān)管助規(guī)范“三步走”模式，為轄區(qū)助聽器零售行業(yè)健康發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

指南先行定標(biāo)準(zhǔn)，自查自糾明方向

助聽器作為第二類醫(yī)療器械，其質(zhì)量安全直接關(guān)系人體健康。為進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，編制了《六合區(qū)助聽器零售企業(yè)質(zhì)量安全管理工作指導(dǎo)手冊(cè)》。手冊(cè)從關(guān)鍵崗位職責(zé)、進(jìn)貨查驗(yàn)流程、產(chǎn)品貯存養(yǎng)護(hù)到銷售售后記錄等核心環(huán)節(jié)，給出了詳細(xì)的操作指南，為企業(yè)提供明確的自查依據(jù)，助力企業(yè)從源頭筑牢質(zhì)量安全防線。

專題培訓(xùn)傳要求，壓實(shí)責(zé)任強(qiáng)能力

分發(fā)《指導(dǎo)手冊(cè)》后，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局第一時(shí)間組織相關(guān)企業(yè)開展專題培訓(xùn)，推動(dòng)“書面指南”向“實(shí)操落地”轉(zhuǎn)化。培訓(xùn)時(shí)，執(zhí)法人員深入解讀手冊(cè)核心內(nèi)容，針對(duì)行業(yè)突出問題明確具體要求，強(qiáng)調(diào)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，確保產(chǎn)品來源合法、可追溯；必須依據(jù)聽力檢測(cè)結(jié)果提供個(gè)性化驗(yàn)配、調(diào)試服務(wù)等，嚴(yán)禁以“免驗(yàn)配”“即買即用”等虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者。同時(shí)，在現(xiàn)場(chǎng)的互動(dòng)答疑環(huán)節(jié)，及時(shí)回應(yīng)企業(yè)疑問，切實(shí)強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，提升合規(guī)經(jīng)營能力。

監(jiān)督檢查促落實(shí)，精準(zhǔn)指導(dǎo)提質(zhì)效

此外，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織執(zhí)法人員還在相關(guān)企業(yè)開展“一對(duì)一”現(xiàn)場(chǎng)檢查與指導(dǎo)。執(zhí)法人員圍繞經(jīng)營資質(zhì)、驗(yàn)配人員資質(zhì)、進(jìn)貨銷售記錄、驗(yàn)配儀器配備、從業(yè)人員健康狀況、貯存產(chǎn)品定期檢查、溫濕度養(yǎng)護(hù)記錄等關(guān)鍵環(huán)節(jié)逐項(xiàng)排查，確保產(chǎn)品全生命周期可追溯。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)完善制度流程、補(bǔ)齊管理短板，在不增加企業(yè)經(jīng)營負(fù)擔(dān)的前提下，幫助其構(gòu)建健全的質(zhì)量管理體系，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化水平提升。

下一步，六合區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步強(qiáng)化指導(dǎo)與服務(wù)，助力更多助聽器零售企業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)范化發(fā)展，切實(shí)為聽障群體和老年人的用械安全保駕護(hù)航。（李思淳）