中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為保障群眾用藥用械安全、規(guī)范市場(chǎng)秩序，近日，內(nèi)蒙古五原縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展聚焦流感防治用藥品、流感檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩等重點(diǎn)產(chǎn)品，深入轄區(qū)零售藥店開(kāi)展檢查。 

本次檢查重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：

一、藥品質(zhì)量安全：核查藥品購(gòu)進(jìn)渠道、查驗(yàn)供貨方資質(zhì)、進(jìn)貨票據(jù)及到貨驗(yàn)收記錄，確保藥品來(lái)源合法、可追溯。檢查藥品儲(chǔ)存條件，如冷藏設(shè)施運(yùn)行狀態(tài)、溫濕度監(jiān)測(cè)記錄等，防止因儲(chǔ)存不當(dāng)影響藥品質(zhì)量。

二、藥品銷(xiāo)售規(guī)范：檢查處方藥是否憑處方銷(xiāo)售，隨機(jī)抽查處方藥銷(xiāo)售記錄，核對(duì)處方藥品名稱、規(guī)格、執(zhí)業(yè)藥師審方簽字等內(nèi)容，排查零售藥店是否存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗或未憑處方調(diào)配銷(xiāo)售處方藥問(wèn)題。

三、醫(yī)療器械質(zhì)量安全：針對(duì)用于流感診斷試劑等醫(yī)療器械，重點(diǎn)核查產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)廠家資質(zhì)等合規(guī)性文件，確保試劑來(lái)源可溯。針對(duì)試劑儲(chǔ)存條件要求嚴(yán)格的特性，現(xiàn)場(chǎng)檢查冷藏設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、實(shí)時(shí)溫度及溫濕度記錄，查閱冷鏈運(yùn)輸及儲(chǔ)存溫度全程記錄，嚴(yán)防因溫控不當(dāng)影響試劑質(zhì)量。 

同時(shí)，堅(jiān)持“監(jiān)管+服務(wù)”并重，向經(jīng)營(yíng)主體普及了易引發(fā)投訴舉報(bào)的常見(jiàn)問(wèn)題，督促經(jīng)營(yíng)主體及時(shí)消除藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，做到誠(chéng)信合規(guī)經(jīng)營(yíng)。檢查的同時(shí)，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，保障藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。

下一步，該局將持續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，不斷完善長(zhǎng)效機(jī)制，跟蹤問(wèn)題整改情況。同時(shí)，鼓勵(lì)群眾積極參與監(jiān)督，營(yíng)造社會(huì)監(jiān)管合力，切實(shí)守護(hù)好群眾用藥用械安全。（徐鳳仙 蘇慧）