
黑龍江省藥品監督管理局藥品生產安全延伸檢查(中藥材GAP符合性)檢查結果通告(2025年 第13號)
根據《國家藥監局?農業農村部?國家林草局?國家中醫藥局關于發布<中藥材生產質量管理規范>的公告》(2022年第22號)和《黑龍江省藥品監督管理局 黑龍江省農業農村廳 黑龍江省林業和草原局 黑龍江省中醫藥管理局關于推動實施<中藥材質量管理規范>的通告》的要求,2025年11月9日至11月12日,我局組織對黑龍江林寶藥業有限公司、哈藥集團三精制藥有限公司、哈藥集團中藥二廠基地開展延伸檢查(中藥材符合性檢查),結果為符合GAP要求。
特此通告。
黑龍江省藥品監督管理局
2025年12月24日
附件
中藥材GAP符合性延伸檢查結果
被檢查 主體 | 被檢查品種 | 中藥材品種 | 基地建設 單位 | 基地面積(畝) | 基地地址 | 經緯度 坐標 | 本次檢查 預計產量(kg) | 檢查 結果 |
黑龍江省林寶藥業 有限責任公司 | 雙黃連口服液(批準文號: 國藥準字Z23020924) | 黃芩 | 伊春森林百草園中藥材種植有限公司 ? | 總面積3435畝 周村 2261畝 康家坪村1174畝 | ? ? 山西省運城市夏縣瑤峰鎮周村、康家坪村 ? ? ? | 山西省運城市夏縣瑤峰鎮周村地理位置為:緯度N:35°10′27″,經度E:111°16′33″;緯度N:35°10′53″,經度E:111°17′06″;緯度N:35°11′42″,經度E:111°15′59″;緯度N:35°10′45″,經度E:111°15′09″;緯度N:35°10′35″,經度E:111°15′27″;緯度N:35°10′58″,經度E:111°15′50″。 山西省運城市夏縣瑤峰鎮康家坪村地理位置為:緯度N:35°08′59,經度E:111°18′31″;緯度N:35°09′08″,經度E:111°18′38″;緯度N:35°08′53″,經度E:111°19′40″;緯度N:35°08′29″,經度E:111°19′10″。 ? | 總產量426000Kg 周村280000Kg 康家坪村146000Kg | 符合 要求 |
哈藥集團三精制藥 有限公司 | 雙黃連口服液(批準文號: 國藥準字Z10920053) | |||||||
哈藥集團中藥二廠 ? | 雙黃連顆粒(每袋裝5g(相當于凈飲片15g),批準文號:國藥準字Z20020125)、雙黃連顆粒(無庶糖)(每袋裝5g(相當于凈飲片30g,無庶糖),批準文號:國藥準字Z20123060)、清熱解毒口服液(每支裝10ml,批準文號:國藥準字Z23020942)、雙黃連粉針劑(每支裝600mg,批準文號:國藥準字Z10940044)、小兒百部止咳糖漿(每瓶裝100ml,批準文號:國藥準字Z23020950)、注射用雙黃連(凍干)(每支裝600mg,批準文號:國藥準字Z10960058)、注射用雙黃連(凍干)(每支裝900mg,批準文號:國藥準字Z20043854)、注射用雙黃連(凍干)(每支裝1.2g,批準文號:國藥準字Z20043425)、安宮牛黃丸(每丸重3g、批準文號:國藥準字Z23021145)、安腦牛黃膠囊(每粒裝0.5g、批準文號:國藥準字Z20026908)、大活絡丸(每丸重3.5g、批準文號:國藥準字Z23021411)、黃連上清丸(每丸重6g、批準文號:國藥準字Z23022042)、九味羌活丸(每50粒重3g、批準文號:國藥準字Z23021831)、木香理氣丸(每丸重9g、批準文號:國藥準字Z20025569)、牛黃解毒丸(每丸重3g、批準文號:國藥準字Z23021833)、牛黃解毒片(每片重0.3-0.35g、批準文號:國藥準字Z23021463)、牛黃清胃丸(每丸重6g、批準文號:國藥準字Z23021418)、牛黃上清丸(每丸重6g、批準文號:國藥準字Z23021214)、西羚丸(每丸重6g、批準文號:國藥準字Z23021420)、雙黃連糖漿(每支裝10ml,每瓶裝100ml,批準文號:國藥準字Z20013186) |

