根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局經公開征求意見和組織專家論證，確定了《采用腦機接口技術的醫療器械 侵入式設備 可靠性驗證方法》等2項推薦性醫療器械行業標準制訂計劃，現予以公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監局反饋。

公示時間：國家藥監局發布該公示之日起7日。

電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn

附件：醫療器械推薦性行業標準制修訂項目計劃

國家藥監局綜合司

2026年1月8日

附件.doc