中國質量新聞網訊 醫療器械安全與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關，是民生保障的重要基石。2025年，貴陽市市場監督管理局深入貫徹落實“四個最嚴”要求，牢固樹立全生命周期監管理念，堅持系統治理、精準施策，從強化全程管控、深化清理整治、嚴打違法行為等多個維度發力，持續織密織牢安全防護網，全力守護群眾用械安全。

環環相扣，織密全鏈條監管網絡。堅持將風險防控貫穿于醫療器械監管的全過程，以構建嚴密高效、運行順暢的全鏈條監管體系為目標，推動監管重心從事后查處向事前預防、事中控制延伸。緊盯生產、經營、使用、監測等關鍵環節，聚焦重點領域、重點機構，構建全覆蓋、無縫隙的監管體系。全年累計檢查醫療器械經營企業4951家次、使用單位 1692家次，完成醫療器械網絡銷售監管952家次，并對醫美機構、養老機構等重點場所分別開展靶向檢查112家次和43家次，下達責令整改120件。同時注重閉環管理，對43家一類醫療器械生產企業實施全覆蓋檢查，完成25家企業的整改工作；對34家醫療器械經營企業（藥品連鎖總部）開展監督檢查，完成9家企業的整改工作；對19家醫療器械運輸、貯存服務企業開展專項檢查，完成12家企業的整改工作，整改完成率達100%。同步高質量完成省、市兩級抽檢任務135批次，抽檢合格率達100%，以扎實的日常監管夯實了安全基礎。

清障治亂，凈化醫療器械市場生態。為破解“僵尸企業”“失聯主體”長期占用監管資源、潛藏安全風險、擾亂市場秩序的難題，貴陽市市場監督管理局主動作為，在全市范圍內統籌部署專項清理整治行動。行動堅持“清理與規范并重、減量與提質結合”的原則，通過信息核查、實地排查、電話函詢等多種方式，對長期未經營、未按規定報送信息、無法取得聯系的醫療器械經營主體進行全面梳理和分類處置，依法依規注銷（取消）539家相關主體的醫療器械經營許可證、第二類醫療器械經營備案及醫療器械網絡銷售備案。此舉不僅從源頭上降低了安全風險，減輕了監管負荷，更打破了“劣幣驅逐良幣”的局面，為守法合規、誠信經營的企業騰出了發展空間，營造了公平公正、規范有序的市場環境，顯著提升了監管資源的配置效率和靶向性。

利劍高懸，嚴懲違法違規行為。貴陽市市場監督管理局始終堅持以人民為中心，對醫療器械領域的違法違規行為保持“零容忍”的高壓態勢。一方面暢通“12315”“12345”投訴舉報渠道，高效回應和處置群眾訴求，全年妥善處理醫療器械相關投訴舉報476起；另一方面聚焦執法辦案，強化協同聯動，提升監管震懾力。全年共查辦醫療器械案件231件，結案203件，涉案貨值158萬余元，罰沒款146萬余元。通過構建“風險預警、線索挖掘、立案查處、曝光震懾、源頭治理”的全鏈條執法閉環，案件查辦的數量與質量持續位居全省前列，形成了強大的震懾力，有力遏制了違法勢頭，規范了市場秩序，切實守護了人民群眾的用械安全和合法權益。

下一步，貴陽市市場監督管理局將持續創新監管方式，提升智慧監管能力，以更堅定的決心、更扎實的舉措、更嚴格的監管，全力保障全市人民群眾用械安全。（來源：貴陽市場監管）