中國質量新聞網訊 為規范轄區醫療器械市場秩序，提升經營使用單位管理水平，切實保障人民群眾用械安全有效，貴州省盤州市市場監督管理局亦資分局將醫療器械監管納入年度重點工作，近期組織執法力量對轄區內醫療器械經營、使用單位開展專項檢查行動，全面排查風險隱患，壓實主體責任。

此次專項檢查嚴格依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規要求，采取“現場核查+臺賬查閱”相結合的方式，圍繞關鍵環節開展全方位、精細化排查。

在經營環節，執法人員重點核查經營單位是否存在超范圍經營、無證經營第三類醫療器械等違法違規行為，仔細檢查進貨查驗記錄的完整性與規范性、儲運條件是否符合標準要求，以及產品合格證明文件是否齊全有效，從源頭把控醫療器械質量。

在使用環節，執法人員聚焦使用單位是否建立并嚴格執行醫療器械使用前檢查、定期維護保養、報廢銷毀等管理制度，確保醫療器械在臨床使用全過程可追溯、安全可控。同時，針對轄區內醫療器械廣告宣傳情況進行專項排查，嚴厲打擊虛假宣傳、誤導消費者等違法行為，凈化醫療器械市場消費環境。

截至目前，本次專項檢查已覆蓋轄區5家醫療器械經營和使用單位，現場排查并督促整改問題2個，有效防范化解了醫療器械安全風險隱患。

下一步，該分局將以此次專項檢查為契機，持續加大醫療器械市場監管力度，通過開展問題整改“回頭看”、常態化監督檢查等方式，不斷提升轄區醫療器械經營使用規范化水平，切實筑牢人民群眾用械安全防線，維護消費者合法權益。（來源：貴州省盤州市市場監管局）