中國質量新聞網訊 近日,江蘇省連云港市東海縣市場監管局組織召開醫療器械批發企業質量安全集體責任約談會,48家醫療器械批發企業負責人參會。
東海縣市場監管局分管領導針對近期檢查醫療器械批發企業存在的問題及相關風險進行集體約談,并提出要求,限期整改。會議還解讀了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營質量管理規范》等最新法規條款。結合典型案例剖析,以案釋法,警示醫療器械批發企業建立健全內部質量管理制度,實現醫療器械全過程可追溯。在現場,該局與48家企業簽訂《醫療器械批發企業質量安全承諾書》,要求企業要遵守相關法規,確保藥品醫療器械質量安全。
下一步,東海縣市場監管局將結合監管實際,加大監督檢查和抽檢力度。建立醫療器械批發企業質量安全信用評價體系,將承諾書履約情況、日常檢查結果、投訴舉報處理情況等納入評價指標,實施分級分類監管,持續保障公眾用械安全。(通訊員李其維 李冒夫)

