根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品生產質量管理規范符合性檢查工作程序》有關規定及要求，我局對西安風華藥業有限公司等5家藥品生產企業進行藥品生產質量管理規范符合性檢查和審核，經現場檢查并綜合評定，現將檢查結果通告如下：
企業名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關 車間、生產線 | 檢查時間 | 檢查 結論 |
西安風華藥業有限公司 | 西安經濟技術開發區灃京工業園灃京一路15號 | 小容量注射劑（小容量注射劑車間，非最終滅菌小容量注射劑生產線） | 2025年8月27日-2025年8月29日 | 符合 |
西安迪賽生物藥業有限公司 | 西安市蓮湖區紅廟坡69號 | 抗腫瘤藥凍干粉針劑（抗腫瘤藥凍干粉針劑車間，抗腫瘤藥凍干粉針劑生產線） | 2025年7月22日-2025年7月25日 | 符合 |
西安利君康樂制藥有限責任公司 | 西安市臨潼區窯村飛機場院內 | 大容量注射劑 （聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋、三層共擠輸液袋）（軟塑車間，聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋生產線、三層共擠輸液袋生產線） | 2025年11月4日-2025年11月7日 | 符合 |
西安康華藥業有限公司 | 西安市新城區萬年路68號 | 膜劑（膜劑車間，膜劑生產線） | 2025年11月18日-2025年11月20日 | 符合 |
陜西西岳制藥（扶風）有限公司 | 陜西省寶雞市扶風縣絳帳鎮扶風絳帳工業園 | 原料藥：（鹽酸氨溴索）（102車間、103車間，普通原料藥生產線） | 2025年12月9日-2025年12月12日 | 符合 |
陜西省藥品監督管理局
2026年1月14日
（公開屬性：主動公開）
京公網安備 11010502031058號 
