中國質量新聞網訊 為全面加強醫療器械質量安全監管，切實維護元旦、春節期間人民群眾用械安全，近日，河北省張家口市下花園區市場監管局組織開展醫療器械風險隱患摸排行動。

一是全面排查嚴格把關。檢查重點針對經營主體是否取得相應資質，是否開展售后服務、質量跟蹤和不良事件監測等情況，對檢查發現的問題，及時向企業反饋，并按照“四個最嚴”要求，對發現的違法違規行為嚴格依法處理。截至目前，檢查醫療器械專營企業5家，兼營企業13家，排查質量管理制度不健全、進貨查驗記錄不完善等風險隱患6條，責令整改企業4家。二是強化宣傳正面引導。堅持“執法即普法”的原則，在風險摸排過程中，積極向企業普及相關法律法規，督促企業落實質量安全主體責任，同時對企業在制度建立、人員培訓管理、質量跟蹤等方面存在的疑問，主動提供政策解讀，當好企業發展的“引導員”，助力企業進一步提升責任意識，增強合法合規經營能力。

下一步，該局將繼續做好本次風險隱患摸排工作“回頭看”，確保風險閉環管理，同時不斷提升監管效能，繼續抓好全區各類醫療器械監管工作，切實保障公眾用械安全。（來源：河北省張家口市市場監管局）