中國質量新聞網訊  為進一步規范醫療器械市場經營秩序，提升經營企業醫療器械質量安全的管理水平，近日，南京市六合區市場監管局聚焦醫療器械采購、儲存、管理、銷售等關鍵環節，通過監督檢查與專題培訓，筑牢醫療器械安全防線。

執法人員以轄區醫療器械經營門店為重點檢查對象全面開展隱患排查。一方面，緊盯產品來源關，重點核查經營單位進貨查驗制度落實情況，要求經營單位嚴格落實主體責任，建立健全進銷貨臺賬，確保每一批次醫療器械來源可查、去向可追；另一方面，嚴把儲存質量關，對經營單位的儲存環境進行排查，重點查看冷藏冷凍專用設備運行狀況、溫度實時顯示及記錄情況等，堅決防止因儲存不當導致產品失效變質的情況。

此外，針對醫療器械網絡銷售常見問題，區市場監管局舉辦了醫療器械批發企業質量安全集體責任約談暨業務知識培訓工作會。通過宣貫《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》《醫療器械網絡銷售質量管理規范》等法律法規，詳細闡述網絡銷售主體資質公示、銷售記錄留存、廣告宣傳規范等關鍵管理要點，引導企業主動開展自查自糾，及時上報經營品種清單與自查報告，切實保障批發環節醫療器械質量安全。

截至目前，本次培訓覆蓋醫療器械批發企業87家，檢查醫療器械經營使用單位15家，暫未發現違法違規行為。下一步，六合區市場監管局將持續深化醫療器械全鏈條監管，綜合運用檢查、培訓、約談等形式，推動經營單位完善質量管理體系，織密織牢醫療器械安全防護網。（李思淳 陳玉潔）