中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，內(nèi)蒙古林西縣市場(chǎng)監(jiān)管局積極組織執(zhí)法力量，在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查。

執(zhí)法人員一是嚴(yán)查購(gòu)進(jìn)渠道，對(duì)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)渠道是否合規(guī)，是否留存供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和合法票據(jù)，是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度進(jìn)行了核查。二是規(guī)范儲(chǔ)存條件，對(duì)醫(yī)療器械貯存的環(huán)境條件是否符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)標(biāo)示的溫度、濕度要求，低溫試劑是否與常溫試劑分庫(kù)或分區(qū)存放，庫(kù)房是否配備獨(dú)立的溫度控制系統(tǒng)、溫控設(shè)備，低溫庫(kù)房是否按要求開(kāi)展驗(yàn)證進(jìn)行了檢查。三是排查重點(diǎn)產(chǎn)品，對(duì)是否使用未依法注冊(cè)或備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，是否規(guī)范管理流行病防控診斷試劑等進(jìn)行了檢查，核查了超范圍使用第二類(lèi)高頻/射頻用電極類(lèi)產(chǎn)品情況。

同時(shí)，執(zhí)法人員注重強(qiáng)化《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》等醫(yī)療器械法規(guī)的普法宣貫，積極引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療器械質(zhì)量管控工作，不斷提高醫(yī)療器械管理規(guī)范化水平。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不完整等問(wèn)題，執(zhí)法人員已責(zé)令相關(guān)責(zé)任主體限期落實(shí)整改。

下一步，林西縣市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管，堅(jiān)持專(zhuān)項(xiàng)檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊違規(guī)行為，同時(shí)加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門(mén)的協(xié)同監(jiān)管，建立常態(tài)化監(jiān)管工作機(jī)制，全面夯實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任，保障人民群眾用械安全。（來(lái)源：赤峰市場(chǎng)監(jiān)管）