根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局組織開展2026年醫療器械行業標準制修訂項目遴選工作，經公開征求意見和組織專家論證，確定2026年80項醫療器械行業標準制修訂計劃項目和2項醫療器械行業標準外文版制定項目，現予公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監局反饋。
公示時間：國家藥監局發布該公示之日起7日。
電子郵箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn（郵件主題請注明“2026年行業標準制修訂項目反饋意見”）。
附件：1.2026年強制性醫療器械行業標準制修訂項目計劃
2.2026年推薦性醫療器械行業標準制修訂項目計劃
3.2026年醫療器械行業標準外文版制定項目計劃
國家藥監局綜合司
2026年1月26日
京公網安備 11010502031058號 
