中國質量新聞網訊 2025年以來,陜西省西鄉縣市場監管局始終錨定“四個最嚴”根本導向,聚焦責任落實、風險防控、執法效能、社會共治四大維度精準發力,織密藥械化監管防護網,全縣未發生藥品安全事件,藥品安全公眾滿意度持續提升。
聚焦責任閉環 夯實監管“壓艙石”。壓實黨政同責“關鍵責”,緊扣全省藥品安全黨政同責要求,健全監管責任清單與分級監管目錄,厘清縣、鎮兩級監管職責,形成“任務明確、責任到崗、監管到位”的閉環工作機制。壓實企業主體“首要責”,通過專題培訓、簽訂安全承諾書、常態化自查等方式,督促藥械化經營使用單位落實進貨查驗、儲存養護、追溯管理等法定責任,推動企業從“被動監管”向“主動自律”轉變。壓實部門監管“直接責”,建立“季度推進會+定期督查+考核問責”機制,及時研究解決監管難點問題,確保各項監管任務落地見效。
聚焦精準防控 織密安全“防護網”。強化重點領域靶向監管,緊盯疫苗、國家集采藥品、特殊管理藥品等重點品種,聚焦農村藥店、村級衛生室、個體診所等薄弱環節,實施“雙隨機+回頭看”監管模式,累計檢查經營使用單位595家,實現藥品經營企業、縣鄉醫療機構檢查全覆蓋。強化風險閉環管理,建立“風險研判—清單管理—銷號整改—復查核驗”工作流程,定期召開藥品安全風險會商會,全年排查整改風險隱患39個,實現動態清零。強化監測預警賦能,全年上報藥品不良反應538例、醫療器械不良事件236例,完成藥械化抽檢60批次,未發現不合格產品。
聚焦執法效能 鍛造監管“尖刀隊”。創新辦案模式提效率,推行“局所聯動、全員辦案”工作機制,深化“股隊所”結對執法,構建上下協同、全域聯動的辦案格局。突出重點整治強震懾,深入開展藥品“清源”行動,嚴厲打擊無證經營、銷售劣藥、執業藥師“掛證”等違法違規行為,1-11月立案查處案件38件,上報典型案例3件。深化部門協同聚合力,完善與衛健、醫保、公安等部門的線索共享、聯合執法、行刑銜接機制,開展聯合檢查15次,向公安機關移送案件6起,1件案件已獲刑事判決并處罰到人,形成有力震懾。
聚焦社會共治 凝聚監管“同心圓”。強化隊伍能力建設,創新“理論+實操+研討”培訓模式,舉辦“股室長講業務”“執法辦案大講堂”等活動,全年培訓執法人員100余人次,提升基層執法專業化水平。強化從業人員培訓,堅持監管與服務并重、執法與普法同行,組織轄區藥品醫療器械經營企業參加《醫療器械網絡銷售質量管理規范》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》專題培訓,發放法規讀本500余份,覆蓋從業人員500余人次。強化科普宣傳覆蓋面,以“3·15”消費者權益日、藥品安全宣傳周等為契機,開展“進社區、進校園、趕大集”宣傳活動15場次,發放資料3000余份,接受咨詢1000余人次;依托12315投訴舉報渠道,辦結藥械化類投訴舉報88件,辦結率、滿意率、合規率均達100%,營造共治共享良好氛圍。
下一步,西鄉縣市場監管局將持續深化監管創新,不斷完善責任體系、提升執法效能、凝聚共治合力,以更嚴標準、更實舉措筑牢藥械化安全防線,為全縣群眾健康福祉保駕護航。(來源:陜西省漢中市市場監管局)

