中國質量新聞網訊 近期,湖北省孝感市市場監管局聚焦醫療器械注冊備案不規范、標簽說明書誤導消費、日常生活用品偽裝醫療器械等突出問題,扎實開展專項清理整治行動,取得階段性成效。
聚焦能力提升,強化集中培訓。將相關法規規范、醫療器械產品描述、預期用途及實物圖片匯編成培訓教材,組織醫療器械零售企業在門店開展集中培訓。通過實物對比講解產品預期用途與實際用途,幫助從業人員直觀區分醫療器械與日常生活用品,精準規避經營誤導風險。目前,已完成5家零售連鎖藥店139名質量負責人的培訓工作。
聚焦源頭管控,深化自查自糾。建立行政審批與日常監管聯動機制,對風險產品備案資料開展回顧性核查,建立問題臺賬并督促限期整改,從源頭防范風險。截至目前,已完成1個第一類醫療器械產品備案變更、4個備案注銷。同時,督促生產經營企業全面自查自糾,對存在安全風險的產品,要求生產企業暫停生產并實施召回,經營企業立即下架封存、退貨或銷毀。截至目前,生產企業已召回牙科用毛刷25488套,牙科潔治器1320盒,659家經營企業累計下架7類風險產品190余萬盒(包)。
聚焦重點攻堅,強化監督檢查。全市監管系統堅持問題導向,以第一類醫療器械生產企業、醫療器械零售企業、化妝品門店、超市等為重點場所,開展有因檢查。累計檢查生產企業22家、經營企業1138家,督促立行立改問題1700余個。
下一步,該局將持續加大監管力度,堅決遏制日常生活用品冒充醫療器械亂象,同時暢通投訴舉報渠道,加強備案及用械知識科普宣傳,切實筑牢醫療器械安全底線,維護公眾健康權益。(來源:湖北省孝感市市場監管局)

