中國質量新聞網訊 近日,湖北省孝感市市場監管局組織13名監管人員、27家醫療器械經營企業質量負責人,召開醫療器械質量管理經驗交流座談會,8家企業作了代表交流發言。
與會企業結合經營實際,圍繞質量管理體系建設、風險防控舉措、經營過程控制等方面分享了質量管理中的有效做法,也坦誠提出了在適應監管新要求、應對市場新變化中遇到的問題與挑戰,并就當前醫療器械經營過程中遇到的UDI碼應用、冷鏈經營、直調管理等共性問題和困惑展開了深入討論。
會上通報了近年來全市醫療器械經營環節質量安全監管總體情況,既肯定了經營企業持續改進質量管理取得的成效,也指出了部分企業仍然存在責任意識不強、制度執行不嚴、風險防控不到位等問題。
會議要求全市經營企業要進一步壓實質量安全責任,針對通報指出的問題和薄弱環節,深入自查自糾,將質量安全責任層層分解、落實到具體崗位和人員;要嚴格按照法規規章規范要求,健全覆蓋經營全過程的質量管理體系,對標對表,提升質量管理水平,實現質量管理的規范化、標準化、精細化;要加強與監管部門的溝通,積極參與行業共建,協同并進,共同維護公平有序的市場環境,共筑安全發展防線。
會后,多家企業表示,此次座談會為監管部門與企業、企業與企業之間搭建了有效的溝通平臺,凝聚了強化質量管理的共識,對推動全市醫療器械經營秩序持續規范、保障公眾用械安全起到積極作用。(來源:湖北省孝感市市場監管局)

