中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 連日來(lái)，江蘇省泰州市姜堰區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在全區(qū)范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)檢查行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)秩序，努力營(yíng)造安全放心的醫(yī)療器械消費(fèi)環(huán)境。

聚焦環(huán)節(jié)重點(diǎn)，精準(zhǔn)排查隱患。本次專項(xiàng)檢查以新設(shè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)，執(zhí)法人員嚴(yán)格依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)配套法規(guī)，重點(diǎn)查驗(yàn)經(jīng)營(yíng)主體資質(zhì)有效性、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道合法性、儲(chǔ)存條件合規(guī)性，通過逐項(xiàng)核查、逐一核對(duì)，精準(zhǔn)排查經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)潛在風(fēng)險(xiǎn)，堅(jiān)決杜絕不合格醫(yī)療器械流入市場(chǎng)。

抓實(shí)閉環(huán)整改，嚴(yán)壓安全責(zé)任。執(zhí)法人員秉持“發(fā)現(xiàn)問題、精準(zhǔn)整改、從嚴(yán)追責(zé)”原則，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的各類問題分類處置、閉環(huán)管理。針對(duì)臺(tái)賬記錄不完整、追溯體系不健全等問題，現(xiàn)場(chǎng)明確整改標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)限，確保問題整改落地見效；對(duì)涉嫌違法違規(guī)的行為，依法從嚴(yán)查處，切實(shí)壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，守住醫(yī)療器械安全底線。

監(jiān)服融合并行，提升合規(guī)意識(shí)。本次檢查落實(shí)“執(zhí)法與服務(wù)并重、整治與引導(dǎo)同行”的工作理念，在從嚴(yán)監(jiān)管的同時(shí)，執(zhí)法人員結(jié)合檢查發(fā)現(xiàn)的共性問題，現(xiàn)場(chǎng)同步開展醫(yī)療器械安全法律法規(guī)宣傳，引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員樹立“安全第一、責(zé)任至上”的管理理念，主動(dòng)健全內(nèi)部管理制度，提升安全管理能力和合規(guī)經(jīng)營(yíng)水平，從源頭防范化解用械安全風(fēng)險(xiǎn)。

下一步，該局將持續(xù)深化醫(yī)療器械全鏈條監(jiān)管力度，構(gòu)建“日常巡查+專項(xiàng)檢查+重點(diǎn)抽查”的立體化監(jiān)管模式，切實(shí)保障公眾用械安全，為轄區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)健康有序發(fā)展保駕護(hù)航。（侯瑞義 張吉祥）