中國質量新聞網訊 近日，遼寧省錦州市市場監督管理局行政審批二科分別獲得醫療器械生產企業和經營企業贈送兩面錦旗。市市場監管局醫療器械類審批工作始終聚焦滿足企業需求、解決流程堵點，從“在線賦能、專人指導、靠前服務”三方面持續發力優化審批服務，為企業提供更高效、更貼心的辦事體驗，為醫療器械行業發展注入新動能，為優化全市營商環境增添新舉措。

在線賦能，打破“空間壁壘”。醫療器械類審批工作依托國家藥監局政務服務門戶，實現“全程網上辦、一次不用跑”。企業無需再攜帶紙質材料到窗口提交，通過網上操作即可完成材料申報、進度查詢、結果下載等全部流程。同時，開通“電子證照”自動生成推送功能，許可證審批通過后即時推送至企業賬戶，可直接用于經營活動與政務辦理，徹底告別“紙質證照郵寄等件”等待周期，讓數據多跑路、企業少跑腿。

專人指導，化解“籌備疑問”。針對新開辦醫療器械企業“對許可要求不熟悉、籌備流程不清晰”的痛點，推出“靠前服務”機制。通過一對一專人在線輔導，提前收集企業在制度建立、人員配備、材料申報等方面的疑問，引導其規范籌備，從源頭減少因材料不符、布局不合規導致退件，助力企業快速達到許可標準。

靠前服務，破解“換證難題”。按照法規要求醫療器械經營企業在許可證到期前30到90個工作日提交許可證延續申請，審批服務中經常出現企業因事耽擱或者忘記在延續申請材料申報期提交申請的情況，導致企業中止經營，形成企業經營空窗。為解決這一經營堵點，市局審批科室與監管科室共同形成地區醫療器械經營企業清單，在許可證需延續企業進入材料申報期時，主動提前提醒企業辦理延續手續，并協助準備相關材料，確保企業經營“不斷檔”，以專業化、管家式服務讓企業感受到審批服務的溫度與效率。（來源：遼寧省錦州市市場監管局）