中國質量新聞網訊 為規范轄區醫療器械市場秩序，提升經營使用單位質量管理水平，切實保障人民群眾用械安全有效，近期，河北省衡水市市場監督管理局桃城區分局對轄區內醫療器械經營、使用單位開展全面檢查，著力排查風險隱患，壓實主體責任。

執法人員嚴格依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規要求，采取“現場核查+臺賬查閱”相結合的方式，圍繞關鍵環節開展全方位、精細化排查。

在經營環節，重點核查經營單位是否存在超范圍經營、無證經營第三類醫療器械等違法違規行為，仔細檢查進貨查驗記錄的完整性與規范性、儲運條件是否符合標準要求，以及產品合格證明文件是否齊全有效，從源頭筑牢醫療器械質量安全防線。

在使用環節，聚焦使用單位是否建立并嚴格執行醫療器械使用前檢查、定期維護保養、報廢銷毀等管理制度，確保醫療器械臨床使用全過程可追溯、安全可控。同時，同步排查轄區內醫療器械廣告宣傳情況，嚴厲打擊虛假宣傳、誤導消費者等違法行為，持續凈化醫療器械市場消費環境。

衡水市市場監督管理局桃城區分局將以此次專項檢查為契機，持續加大醫療器械市場監管力度，不定期開展問題整改“回頭看”，不斷提升轄區醫療器械經營使用規范化水平，切實筑牢人民群眾用械安全防線，依法維護消費者合法權益。（來源：河北省衡水市市場監管局）