中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，泰山區(qū)市場監(jiān)管局緊扣問題導(dǎo)向、靶向監(jiān)管原則，全面啟動2026年第一輪醫(yī)療器械省級專項抽檢工作。

本次抽檢，重點聚焦醫(yī)療器械使用量大、投訴舉報高頻、風(fēng)險隱患突出的使用單位，以精準抽檢織密醫(yī)療器械安全防護網(wǎng)。靶向聚焦重點，摒棄“大水漫灌”式排查，立足歷年監(jiān)管數(shù)據(jù)、投訴舉報記錄等信息，將醫(yī)療器械使用量大、舉報線索集中的醫(yī)療器械使用單位列為核心抽檢對象，品類覆蓋群眾日常使用頻率高、安全關(guān)注度高的一次性使用避光輸液器、一次性使用靜脈血樣采集針、一次性使用無菌導(dǎo)尿管等重點品種。嚴格規(guī)范流程，對抽檢全流程實行標準化管控。執(zhí)法人員仔細核對主體資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證、進貨查驗記錄等資料，規(guī)范完成樣品抽取、封樣、標識等操作，詳細填寫抽樣憑證，做到程序合規(guī)、記錄完整、全程可追溯。強化結(jié)果運用，堅持“抽檢與處置并重、排查與整改同步”，對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，第一時間依法責(zé)令相關(guān)使用單位立即采取下架、封存、召回等風(fēng)險控制措施。壓實主體責(zé)任，向各醫(yī)療器械使用主體開展法律法規(guī)宣傳和警示教育，督促使用單位嚴格落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，健全進貨查驗、索證索票、產(chǎn)品追溯等管理制度，強化內(nèi)部質(zhì)量管控，自覺規(guī)范使用行為。

截至目前，共抽檢一次性使用避光輸液器、一次性使用靜脈血樣采集針、一次性使用無菌導(dǎo)尿管三批產(chǎn)品，共計125套。下一步，泰山區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)深化醫(yī)療器械精準監(jiān)管模式，充分發(fā)揮監(jiān)督抽檢的技術(shù)支撐和風(fēng)險預(yù)警作用，加大對重點領(lǐng)域、重點主體的常態(tài)化監(jiān)管力度，筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，切實保障人民群眾用械安全、有效、放心。同時，鼓勵廣大群眾積極參與醫(yī)療器械安全監(jiān)督，通過12345政務(wù)服務(wù)熱線等渠道，舉報醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)線索。（通訊員 陳聰）