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國家藥監局關于注銷脊柱通用后路內固定器等11個醫療器械注冊證書的公告(2026年第18號)

2026-02-05 16:24:17 國家藥監局網站

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按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局現注銷以下4家企業共11個產品的醫療器械注冊證:

一、創生醫療器械(中國)有限公司的6個產品:脊柱通用后路內固定器,注冊證編號:國械注準20183131872;脊柱通用后路內固定器,國械注準20153130585;椎體成形系統,注冊證編號:國械注準20183041927;椎間融合器,注冊證編號:國械注準20173130776;頸椎前路鋼板系統,注冊證編號:國械注準20193130052;椎板固定板系統,注冊證編號:國械注準20213130982。

二、奧麥迪科斯有限公司All Medicus Co.,Ltd的3個產品:血糖試片(葡萄糖脫氫酶法)Blood Glucose Test Strips,注冊證編號:國械注進20172406917;葡萄糖質控品Control Solution,注冊證編號:國械注進20232400560;血糖監測儀Blood Glucose Test Meter,注冊證編號:國械注進20172226843。

三、(株)五常醫療保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的1個產品:血糖測試片Blood Glucose Test Strips,注冊證編號:國械注進20172402227。

四、愛諾生醫療股份有限公司Avanos Mecical,Inc.的1個產品:胃腸營養管Enteral Feeding Tubes,注冊證編號:國械注進20192142387。

特此公告。

國家藥監局

2026年2月3日

(責任編輯:凌云)
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