中國質量新聞網訊 醫療器械質量安全直接群眾身體健康，山東省泰安市泰山區市場監管局聚焦群眾關切，創新工作舉措，升級醫療器械投訴舉報處置模式，構建“快速響應、三級聯動、重點監控、信用約束”閉環管理體系，讓投訴處置跑出“加速度”，切實守護轄區群眾用械安全。

快速響應：鎖定核心問題 高效核查處置。接到投訴舉報后，科室立即啟動一級響應，第一時間研判線索、鎖定問題核心，基層所迅速赴現場核查，聚焦投訴焦點，全面檢查企業產品注冊（備案）、經營規范、質量管理等關鍵環節，當場核實問題、固定證據，同步對店內其他醫療器械采購渠道、產品資質、儲存條件開展全面“體檢”，實現“查處一件、規范一片”，確保投訴舉報“事事有回應、件件有著落”，堅決杜絕同類問題反復出現，讓每一次核查都成為安全隱患的“清零行動”。

三級聯動：打破層級壁壘 凝聚監管合力。構建“科室統籌指導、基層實時處置、大隊立案查辦”三級聯動架構，打破層級壁壘，實現監管資源優化配置。通過信息共享、協同作戰，打通線索核查、案件查辦、整改復查全鏈條，讓群眾訴求得到最快、最實解決，大幅提升投訴舉報處置效能，增強監管針對性與時效性。2025年，共處理醫療器械類投訴舉報134起，處置率100%，其中訴轉案31起。

源頭治理：聚焦重點監控 防范風險隱患。建立與消保常態化對接機制，定期梳理分析投訴舉報數據，對投訴集中商家建立重點檢查名單，實施靶向監管、動態監控。對投訴集中問題建立轄區內專項檢查，2025年對投訴舉報較多的一類醫療器械標簽問題、網售醫療器械不規范等開展了專項整治，立案32件，涉及產品29個，罰款7萬元；在網售企業專項整治中檢查發現20家單位存在經營條件不符合要求的情況，對其進行約談，下達責令改正通知書。對投訴集中行業進行專項法律法規培訓，對于投訴舉報較多的醫美行業、網售行業進行了專項法規培訓，培訓100余人次，會議通過“法規解讀+案例警示+現場答疑”的形式，為企業合規經營劃重點、明紅線。督促經營主體落實質量安全主體責任，從根源上減少違法違規行為，防范化解各環節質量安全風險。

信用約束：健全監管體系 強化聯合懲戒。建立“處置--整改--懲戒--公示”全鏈條閉環管理，對核實的違法違規行為依法從嚴處置，對于立案處罰的企業進行信息公示；同步健全信用監管體系，將違法違規單位列入黑名單，不良信用記錄單位納入預警名單，實施失信聯合懲戒；對整改單位開展“回頭看”，確保問題整改不打折扣。通過“投訴處置--信用約束--定期回頭看”的長效機制，倒逼經營主體落實質量安全主體責任。

下一步，泰山區市場監管局將持續優化醫療器械投訴舉報處置流程，以更嚴標準、更實舉措織密安全防護網，切實守護人民群眾健康權益，為轄區醫療健康事業高質量發展保駕護航。（王茜茜）