中國質量新聞網訊 山東省泰安市泰山區市場監管局深入貫徹落實“四個最嚴”要求,積極探索局、隊、所“三級聯動”工作機制,并通過制度建設、能力提升、風險防范、聯合監管“四措并舉”,扎實推進藥品、化妝品安全監管工作,切實筑牢了安全底線、強化了監管效能、促進了行業規范、保障了經營秩序。
攥指成拳,科學設計聯動制度
一是堅持政策引領。嚴格遵循國家局及省市局關于藥品檢查的政策部署,全面落實市、區兩級工作要求,按照統一組織、分級負責、協調配合的原則,科學構建泰山區“三級聯動”工作機制。二是堅持結合實際。針對泰山區局實行局隊合一、科所共管的體制特點——業務科室專業性強但人員少、執法大隊專于案件但鉆研深度有限、基層所貼近實際但任務繁重——通過多次專題研討,最終搭建起一個在工作協調、力量整合、資源共享上更為務實高效的三級聯動平臺。三是堅持責任落實。通過強化組織領導,成立專項工作領導小組統籌協調;并明確劃分職責:科室側重風險防控,執法大隊主攻案件查辦,市場監管所夯實日常監管,從而編織成一張覆蓋監管抽檢、投訴處置、行政處罰的高效監管網絡。
清源凈網,三級聯動成效初顯
一是護航消費。2025年,累計受理藥品投訴舉報33件,均得到及時有效處置,實現了無安全事件、無責任事故、無上級通報。依托科室居中調度、執法大隊重點打擊、監管所全面排查的聯動模式,各類消費糾紛得到有效化解,有力維護了群眾用藥安全與合法權益。二是追溯問題源頭。例如,在今年對某藥店的檢查中,發現其提供的四味脾胃舒顆粒隨貨同行單來源存疑,科室與監管所立即聯合赴連鎖總部核查。經查,該批次藥品實為店主私自以連鎖門店名義購入并調劑至其名下其他藥店。依法對當事人作出沒收違法藥品并罰款壹萬元的行政處罰。此次聯合執法高效追溯了問題藥品來源,嚴厲打擊了非法渠道購銷藥品的違法行為。三是規范網絡經營。一方面,向轄區內301家已備案的藥品網絡銷售企業發放《網絡經營明白紙》,進一步壓實企業主體責任;另一方面,針對萬達商圈周邊電商化妝品經營單位集中、投訴量大的情況,科室與監管所主動作為,聯合組織座談、約談及現場指導,并協同執法大隊對投訴集中單位開展聯合檢查,有效促進了電商經營行為的規范化。
靶向攻堅,大力推動四項措施
一是推動制度建設。建立“聯動會商”制度,對重大復雜案件由局、隊、所聯合研判,并加強與衛健、醫保、公安等部門協作,嚴密防控回流藥品風險。深化交叉互查制度,抽調41名執法人員開展跨區域飛行檢查,共檢查91家單位,移交線索28條,有效打破了屬地監管局限。推行處罰聯審制度,案件辦理須征求科室意見并經集體討論決定。全年辦結藥品案件49件、化妝品案件28件,充分彰顯了“零容忍”的監管決心。二是提升隊伍能力。圍繞三級聯動實戰需求,著力補強能力短板:業務科室向執法一線系統講授監管要點與法規政策,提升理論素養;編制典型案例匯編,融入國家與省級典型案件,結合實戰練兵,全面增強執法辦案能力。三是強化風險防控。加強審批聯動,從嚴審核新開辦藥品經營企業,對違規體驗銷售等行為及時勸止整改,從源頭杜絕風險隱患。嚴格落實年度抽檢計劃,完成藥品抽檢55批次、化妝品12批次,合格率100%。持續強化藥化安全監測,上報藥品不良反應1620例、化妝品不良反應181例,對監測發現的風險產品實施聯合管控,推動實現監測、監管與執法深度融合。四是推進協同監管。聯合開展執業藥師核查,通過收集注冊證及社保記錄建立電子檔案,實現對全區500余家藥店的動態管理,并對“掛證”行為統一查處。聯合推進藥品追溯體系建設,指導企業全部入駐“碼上放心”平臺,確保藥品來源可查、去向可追。聯合實施“清源”專項行動,線上線下同步檢查,全年累計檢查藥品使用單位274家次、零售藥店423家次,全鏈條筑牢質量安全防線。
下一步,泰山區市場監管局將持續鞏固拓展“三級聯動”機制成效,堅持以問題為導向破解監管難題,以創新為驅動完善監管體系,奮力譜寫市場監管工作新篇章。(付瑞珵)

