中國質量新聞網訊 近日,云南省祿豐市市場監管局以“藥品流通管理”系列新規為重點,組織開展專題培訓,圍繞《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品網絡銷售監督管理辦法》等法規,系統解讀藥品流通環節的關鍵變化與監管要求。培訓內容緊扣實際,突出“三個強化”。
強化藥品零售與連鎖企業全過程管理。圍繞新版規定中藥品經營許可事項調整、GSP認證取消后日常檢查標準轉化、乙類OTC告知承諾制實施等企業關切內容進行深入解讀。重點強調藥品零售連鎖企業“七統一”管理要求,通過案例分析與現場互動,詳細講解統一企業標識、制度、計算機系統、人員培訓、采購配送、票據管理及藥學服務標準的具體落實路徑與檢查要點,推動連鎖總部切實承擔對門店的質量管理責任。
強化醫療機構藥品使用質量體系構建。針對醫療機構藥品質量管理中的薄弱環節,結合《辦法》新增的“藥品使用質量管理”專章,詳細闡釋醫療機構在藥品購進渠道審核、驗收記錄規范、儲存養護分區管理、全過程追溯體系建設等方面的法定義務與操作指引,明確醫療機構藥事管理向標準化、精細化、信息化發展的方向。
強化藥品網絡銷售全鏈條合規治理。深入剖析《藥品網絡銷售監督管理辦法》核心條款,明確網絡銷售企業資質備案與信息報告要求、處方藥與非處方藥信息分類展示規則、處方來源真實可靠與審核流程,以及“禁止網絡銷售藥品清單”動態管理等內容。同時,壓實第三方平臺責任,圍繞平臺對入駐企業的資質審核、檔案建立、違規行為制止與報告等義務,結合典型違法案例進行風險警示。培訓特別對“先方后藥”“處方藥不得在主頁公開展示”“嚴禁買藥贈藥”等易違規高風險環節進行了重點強調與合規指導。
培訓設置交流答疑環節,企業代表就實際操作中遇到的系統對接、處方流轉、人員資質備案等問題與市場監管人員進行了深入探討,現場氣氛熱烈。參會企業普遍反映,此次培訓政策解讀權威清晰,案例貼近實際,解答了諸多經營中的困惑,增強了企業合規發展的信心與能力。
全市藥品零售企業、藥品網絡銷售企業等相關負責人共63人參加。
下一步,該局將繼續堅持監管與服務并重,在加強政策宣傳和指導的同時,依托信息化手段開展智慧監管,加大對藥品流通各環節的監督檢查力度,依法查處違法違規行為,推動構建企業自律、平臺協同、監管規范的社會共治格局,全力保障祿豐市藥品流通秩序安全穩定,服務醫藥產業健康有序發展。(祿豐市市場監管局 李濮羽 通訊員張文清)

