中國質量新聞網訊 為切實加強醫療器械生產環節質量安全監管，督促企業落實質量安全主體責任，保障人民群眾用械安全有效，近日，山西省運城市市場監管局聯合山西省藥品監管局第四檢查分局開展醫療器械生產企業監督檢查。

在山西百特輝醫療科技有限公司，檢查組嚴格遵循《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產質量管理規范》等法律法規要求，圍繞企業生產資質合法性、質量管理體系運行有效性、生產過程規范性等核心內容開展詳細核查，并對前期監督檢查中發現問題的整改情況進行“回頭看”。同時，結合企業生產經營實際，就質量管理體系優化、關鍵環節風險防控等內容與企業負責人進行深入交流，提供政策解讀和技術指導，引導企業樹立“質量第一、安全至上”的理念，主動規范生產經營行為。

醫療器械質量安全直接關系人民群眾生命健康，生產環節是質量安全的第一道防線。下一步，運城市市場監管局將持續強化醫療器械生產企業常態化監管，緊盯問題整改“回頭看”，督促企業嚴格落實質量安全主體責任，切實筑牢醫療器械質量安全防線。（來源：山西省運城市市場監管局）