關于生產醫學教學用人體模型是否需要申請生產許可證的問題,市場監管總局近日回復。

問:
您好,我們公司自主研發了一種接近人體組織的彈性材料體模,目前準備生產銷售作為醫院和學校進行醫學培訓、教學等使用。想咨詢一下,像我們這種情況,是否需要申請生產許可證以及申請生產許可證的類別是什么,謝謝。
總局回復:
您好!您咨詢的問題答復如下: 根據《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》(國發〔2019〕19號)的規定,彈性材料體模不實施工業產品生產許可證管理。
回復部門:產品質量安全監督管理司

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