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《急性細菌性皮膚及皮膚結構感染抗菌藥物臨床試驗技術指導原則》和《社區獲得性細菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗技術指導原則》發布

2020-10-16 21:39:25 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊  據國家藥品監督管理局網站消息,為了鼓勵抗菌藥物的研發,進一步規范急性細菌性皮膚及皮膚結構感染抗菌藥物和社區獲得性細菌性肺炎抗菌藥物的臨床試驗,在國家藥品監督管理局的部署下,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《急性細菌性皮膚及皮膚結構感染抗菌藥物臨床試驗技術指導原則》和《社區獲得性細菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗技術指導原則》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。

急性細菌性皮膚及皮膚結構感染抗菌藥物臨床試驗技術指導原則.docx

社區獲得性細菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗技術指導原則.docx


(責任編輯:八雨)
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