00A22000020202105

佛山銘健醫療科技有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020201894

珠海圣美生物診斷技術有限公司

單個核細胞染色體異常檢測用質控品

整改后通過

00A22000020201335

深圳市興瑞通科技有限公司

紅外額溫計

整改后通過

00A22000020201702

廣東天愛醫療器械科技有限公司

醫用防護口罩

整改后未通過

00A22000020201860

華諾生命科學技術（惠州）有限公司

醫用防護口罩（非無菌）

整改后未通過

00A22000020201508

廣州健朗醫用科技有限公司

醫用外科口罩（疫情應急產品）

整改后通過

00A22000020201893

廣東奧盛醫療科技有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020201980

東莞市珀欽醫療器械有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202094

廣東納妮兒服飾實業有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202069

廣州市恩德氏醫療制品實業有限公司

醫用一次性防護服

整改后通過

00A22000020201658

廣東騰盛藥業科技有限公司

一次性使用醫用口罩（非無菌）

整改后通過

00A22000020201656

東莞市天人合一智能醫療器械有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020201674

東莞市天人合一智能醫療器械有限公司

醫用外科口罩

整改后通過

00A22000020202158

廣東安辰恩醫療科技有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202159

廣州市仕璟誠無紡布制品有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202315

廣東立德醫療科技有限公司

醫用防護口罩

豁免現場

00A22000020200091

深圳市康美生科技有限公司

生物反饋及電刺激治療儀

未通過

00A22000020201600

深圳市國賽生物技術有限公司

葡萄糖（GLU）測定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）

整改后通過

00A22000020201602

深圳市國賽生物技術有限公司

全程C反應蛋白（hsCRP+常規CRP）—血清淀粉樣蛋白A（SAA）聯合測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）

整改后通過

00A22000020201777

深圳市同昇光電有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020201947

深圳市康美生科技有限公司

生物反饋及電刺激治療儀

整改后通過

00A22000020201924

深圳市熱麗泰和生命科技有限公司

遠紅外理療床

整改后通過

00A22000020201954

深圳市艾碩美電子科技有限公司

紅外線體溫計

整改后通過

00A22000020201971

深圳市美迪科生物醫療科技有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020201181

深圳市匯思科電子科技有限公司

紅外額溫計

整改后通過

00A22000020201905

深圳諾康醫療科技股份有限公司

多參數監護儀

整改后通過

00A22000020201973

深圳市希望醫療生物科技有限公司

助講器

整改后通過

00A22000020201965

深圳市海文生物科技有限公司

電動洗鼻器

整改后通過

00A22000020201985

深圳市海文生物科技有限公司

醫用分子篩制氧機

整改后通過

00A22000020201987

深圳市海文生物科技有限公司

壓縮式霧化器

整改后通過

00A22000020201975

深圳市瀚德標檢生物工程有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020201977

深圳市瀚德標檢生物工程有限公司

陰道阻菌凝膠

整改后通過

00A22000020201978

深圳市思科興凈化制品有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020201979

深圳市思科興凈化制品有限公司

醫用外科口罩

整改后通過

00A22000020201949

深圳市思納百德科技有限公司

紅外線體溫計

整改后通過

00A22000020202016

深圳市富迪康科技有限公司

壓縮式霧化器

整改后通過

00A22000020201966

深圳邁德瑞納生物科技有限公司

注射泵

整改后通過

00A22000020201969

深圳邁德瑞納生物科技有限公司

輸液泵

整改后通過

00A22000020202089

深圳安科高技術股份有限公司

一次性射頻穿刺針

整改后通過

00A22000020201935

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

彩色多普勒超聲系統

整改后通過

00A22000020202097

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

醫用內窺鏡冷光源

整改后通過

00A22000020201854

廣州瑞博奧生物科技有限公司

心臟功能（五項）檢測試劑盒（蛋白芯片—熒光法）

整改后通過

00A22000020201855

廣州瑞博奧生物科技有限公司

細菌性陰道病聯合檢測試劑盒（酶化學法）

整改后通過

00A22000020201856

廣州瑞博奧生物科技有限公司

心臟型脂肪酸結合蛋白（H—FABP）檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）

整改后通過

00A22000020201857

廣州瑞博奧生物科技有限公司

N末端心房利鈉肽（NT—proBNP）檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）

整改后通過

00A22000020201858

廣州瑞博奧生物科技有限公司

血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）

整改后通過

00A22000020201868

廣州索諾康醫療科技有限公司

掌上彩色超聲診斷儀

整改后通過

00A22000020201869

廣州索諾康醫療科技有限公司

無線掌上彩色超聲診斷儀

整改后通過

00A22000020201870

廣州索諾康醫療科技有限公司

雙頭無線掌上彩色超聲診斷儀

整改后通過

00A22000020201941

廣東吉康萊醫療用品有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020201956

深圳市安保科技有限公司

麻醉視頻喉鏡

整改后通過

00A22000020201962

深圳市安保科技有限公司

注射泵

整改后通過

00A22000020202033

深圳唯依方舟健康產業發展有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202049

深圳市美林醫療器械科技有限公司

動態心電記錄儀

整改后通過

00A22000020202058

廣東宜駿科技有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202124

廣東康美芝醫療用品科技有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202256

肇慶市閘崗醫用衛生材料廠

一次性使用醫用口罩

豁免現場

00A22000020202303

大熊醫療科技（中山）有限公司

醫用外科口罩

豁免現場

00A22000020201892

珠海愛微醫療設備有限公司

一次性使用醫用防護口罩

整改后通過

00A22000020201955

東莞市優想電子科技有限公司

非接觸式紅外額溫計

整改后通過

00A22000020202123

恩平市捷興醫療器械有限公司

醫用外科口罩

整改后通過

00A22000020202138

東莞市普濟醫療科技有限公司

醫用外科口罩

整改后通過

00A22000020202172

惠州市杰佰凈化有限公司

醫用外科口罩

整改后通過

00A22000020201882

廣東君元沉香醫療器械有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020201896

廣東君元沉香醫療器械有限公司

醫用外科口罩

整改后通過

00A22000020202062

深圳市伯勞特生物制品有限公司

糖尿病自身抗體檢測試劑盒（斑點印跡法）

整改后通過

00A22000020202073

深圳市伯勞特生物制品有限公司

胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（熒光免疫層析法）

整改后通過

00A22000020202076

深圳市伯勞特生物制品有限公司

胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（熒光免疫層析法）

整改后通過

00A22000020202095

深圳市優品醫療設備有限公司

體溫傳感器

整改后通過

00A22000020202096

深圳市優品醫療設備有限公司

一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器

整改后通過

00A22000020201996

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

全自動細胞形態學分析儀

整改后通過

00A22000020202019

谷林電器（深圳）有限公司

下肢運動康復機器人

整改后通過

00A22000020202205

亞能生物技術（深圳）有限公司

全自動核酸分子雜交儀

豁免現場

00A22000020202048

深圳德佳智聯科技有限公司

盆底肌肉康復儀

整改后通過

00A22000020201534

東莞市寶金智能科技有限公司

紅外額溫計

整改后通過

00A22000020202242

萊弗仕康（廣州）醫療器材有限公司

血糖儀

整改后通過

00A22000020202018

惠州海卓科賽醫療有限公司

水動力治療工作站

整改后通過

00A22000020202021

惠州海卓科賽醫療有限公司

一次性使用清創水刀刀頭

整改后通過

00A22000020202281

萊弗仕康（廣州）醫療器材有限公司

血糖儀

整改后通過

00A22000020202071

饒平縣綠康生物科技有限公司

醫用外科口罩

整改后通過

00A22000020202137

東莞市普濟醫療科技有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202083

廣東澳珍藥業有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202086

廣東久譽新能源投資有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202088

廣東澳珍藥業有限公司

醫用外科口罩

整改后通過

00A22000020202140

深圳市長桑技術有限公司

額溫計

整改后通過

00A22000020202146

廣東美度醫療器械有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202141

廣東好女人母嬰用品股份有限公司

醫用外科口罩

整改后通過

00A22000020202296

廣東峰之雪食品有限公司

一次性使用醫用口罩（疫情應急產品）

整改后通過

00A22000020202160

惠州華勵醫療有限公司

醫用外科口罩

整改后通過

00A22000020202099

廣東柏堡龍股份有限公司

一次性使用手術衣

整改后通過

00A22000020201650

廣東瑞宸醫療實業有限公司

定制式矯治器

整改后通過

00A22000020201991

斯萊達醫療用品（惠州）有限公司

濕化罐

整改后通過

00A22000020201999

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

整改后通過

00A22000020202006

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

脂蛋白（a）校準品

整改后通過

00A22000020202010

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

高/低密度脂蛋白膽固醇校準品

整改后通過

00A22000020202011

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

生化多項質控品

整改后通過

00A22000020202012

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

同型半胱氨酸質控品

整改后通過

00A22000020202013

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

神經元特異性烯醇化酶測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

整改后通過

00A22000020202014

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

整改后通過

00A22000020202057

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

整改后通過

00A22000020201963

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

全自動化學發光免疫分析儀

整改后通過

00A22000020202015

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

糖類抗原125測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

整改后通過

00A22000020202111

深圳必奧思醫學儀器有限公司

腦電圖機

整改后通過

00A22000020201746

深圳華騰醫用工程設備有限公司

醫用中心供氧系統

整改后通過

00A22000020201748

深圳華騰醫用工程設備有限公司

醫用中心吸引系統

整改后通過

00A22000020201802

東莞泰康泡綿有限公司

一次性使用無菌敷貼

整改后通過

00A22000020201950

廣州市進德生物科技有限公司

全自動化學發光分析儀

整改后通過

00A22000020202024

深圳市嘉利達專顯科技有限公司

醫學影像傳輸處理軟件

整改后通過

00A22000020202074

廣州市金圻睿生物科技有限責任公司

人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）

整改后通過

00A22000020202007

珠海輝鈺醫療科技有限公司

醫用中心供氧系統

整改后通過

00A22000020202008

珠海輝鈺醫療科技有限公司

醫用中心吸引系統

整改后通過

00A22000020202055

中山市奧力克醫療設備科技有限公司

電動病床

整改后通過

00A22000020202056

珠海市司邁科技有限公司

一次性射頻消融電極

整改后通過

00A22000020201883

廣州瑞博奧生物科技有限公司

中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫層析法）

整改后通過

00A22000020201884

廣州瑞博奧生物科技有限公司

肌紅蛋白（Myo）檢測試劑盒（化學發光法）

整改后通過

00A22000020201885

廣州瑞博奧生物科技有限公司

胃蛋白酶原I（PGI）檢測試劑盒（化學發光法）

整改后通過

00A22000020201886

廣州瑞博奧生物科技有限公司

N末端心房利鈉肽（NT—proBNP）檢測試劑盒（化學發光法）

整改后通過

00A22000020201887

廣州瑞博奧生物科技有限公司

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）檢測試劑盒（化學發光法）

整改后通過

00A22000020201888

廣州瑞博奧生物科技有限公司

泌乳素（PRL）檢測試劑盒（化學發光法）

整改后通過

00A22000020202030

廣州迪茂信息科技有限公司

心電遙測系統

整改后通過

00A22000020201861

廣東健貝康醫療器械有限公司

紅外額溫計

整改后通過

00A22000020201902

廣東隆賦藥業股份有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202031

中山市瑞隆醫療科技有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202070

深圳市伯勞特生物制品有限公司

生物芯片閱讀儀

整改后通過

00A22000020202108

廣州市藝德義齒醫療器械有限公司

定制式固定義齒

整改后通過

00A22000020202166

珠海迪爾生物工程有限公司

全自動血培養系統

整改后通過

00A22000020202037

廣東安道醫療器械有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202136

廣州海珠海之康醫療科技有限公司

醫用外科口罩

整改后通過

00A22000020202154

佛山市惠嬰樂衛生用品有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202027

深圳市淞勝實業有限公司

紅外線體溫計

未通過

00A22000020202110

深圳柏德醫療科技有限公司

麻醉視頻喉鏡

整改后通過

00A22000020202114

深圳柏德醫療科技有限公司

醫用導電膏

整改后通過

00A22000020202128

廣州市麥力聲醫療器械有限公司

電動吸痰器

整改后通過

00A22000020202168

深圳市新鴻鎂醫療器械有限公司

一次性使用霧化吸入器

整改后通過

00A22000020201994

深圳市施全醫療科技有限公司

全數字超聲治療儀

整改后通過

00A22000020202101

廣東中愛醫療科技股份有限公司

一次性醫用外科口罩（非無菌）

整改后通過

00A22000020202077

立寶（清遠）實業有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202275

廣東峰之雪食品有限公司

醫用外科口罩

整改后通過

00A22000020202219

東莞市澤升衛生用品有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202239

河源萬平醫療科技有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202396

廣州維力醫療器械股份有限公司

一次性使用醫用口罩（疫情應急產品）

豁免現場

00A22000020202144

東莞市魔卡威科技有限公司

非接觸式紅外額溫計（疫情應急產品）

整改后通過

00A22000020202456

廣東凱迪服飾有限公司

醫用防護口罩

整改后通過

00A22000020202032

韶關市環智實業有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202300

華為終端有限公司

腕部單導心電采集器

整改后通過

00A22000020202061

廣東安特醫療有限公司

CT高壓注射器

整改后通過

00A22000020200733

廣州健明希醫療儀器有限公司

一次性使用醫用口罩

未通過

00A22000020202187

廣州裁神定制服裝供應鏈管理有限公司

醫用防護服（疫情應急產品）

整改后通過

00A22000020202405

廣州瑞輝生物科技股份有限公司

醫用防護口罩

豁免現場

00A22000020202148

佛山市穩健醫療器械有限公司

根管預備機

整改后通過

00A22000020202152

佛山市穩健醫療器械有限公司

牙科低壓電動馬達

整改后通過

00A22000020202080

深圳半島醫療有限公司

高頻手術電極

整改后通過

00A22000020202082

深圳半島醫療有限公司

高頻電灼儀

整改后通過

00A22000020202253

深圳市紫佰合義齒科技有限公司

定制式混合固位義齒

豁免現場

00A22000020202392

深圳市安健科技股份有限公司

數字化透視攝影X射線機

豁免現場

00A22000020202157

廣州生命之光電子科技有限公司

醫用分子篩制氧系統

整改后通過

00A22000020202306

東莞住友電木有限公司

一次性使用負壓引流器

豁免現場

00A22000020202304

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

全自動血液細胞分析儀

豁免現場

00A22000020202252

江門市歐溢光電科技有限公司

一次性使用醫用口罩（非無菌）

整改后通過

00A22000020202122

恩平市捷興醫療器械有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202188

東莞市眾以科技有限公司

醫用外科口罩

整改后通過

00A22000020202189

東莞市眾以科技有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020202237

珠海邁科智能科技股份有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020201460

佛山市杏馥林健康科技有限公司

一次性使用醫用口罩

整改后通過

00A22000020201712

深圳中科優瑞醫療科技有限公司

電解質分析儀

未通過

00A22000020201713

深圳中科優瑞醫療科技有限公司

酶聯免疫分析儀

未通過

00A22000020201625

惠州市華興康醫療電子有限公司

紅外線測溫儀

整改后通過

00A22000020201731

中山市三實照明電器有限公司

非接觸式紅外線體溫計

整改后通過

00A22000020202170

深圳市神州醫療設備有限公司

4K醫用內窺鏡攝像系統

整改后通過

00A22000020202201

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

內窺鏡攝像系統

豁免現場

00A22000020202336

橙象醫療科技（廣州）有限公司

手部持續被動訓練系統

豁免現場

00A22000020202169

中山仰視科技有限公司

醫學影像傳輸處理軟件

整改后通過

00A22000020202321

深圳市普博科技有限公司

呼吸機

整改后通過

00A22000020202532

廣東一片天醫藥集團制藥有限公司

醫用外科口罩

豁免現場

00A22000020201594

深圳億能終端有限公司

紅外額溫計

整改后通過