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國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)北京科興中維生物技術(shù)有限公司新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)注冊(cè)申請(qǐng)

2021-02-06 22:20:51 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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2月5日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)上市注冊(cè)申請(qǐng)。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

(責(zé)任編輯:六六)
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