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閩藥監廈稽辦〔2021〕4-002號

福建麥凱智造嬰童文化股份有限公司、泉州市倍斯豪日用品有限公司生產不合格化妝品案

福建麥凱智造嬰童文化股份有限公司、泉州市倍斯豪日用品有限公司

913506005550654069、91350521784501427Y

陳治宇、蘇國勇

福建麥凱智造嬰童文化股份有限公司委托泉州市倍斯豪日用品有限公司生產的批號200408A03小豬佩奇牛奶洗手液經徐州市質量技術監督綜合檢驗檢測中心檢驗（檢驗檢測報告：2021HGZX00083）總有效物項目不符合QB/T2654-2013標準。該批次產品全部銷售給代理商廈門英世商貿有限公司，銷售價格為每瓶8.40元，貨值共計42000元，扣除召回涉案產品1980瓶，福建麥凱智造嬰童文化股份有限公司實際銷售3020瓶，實際違法所得為25368元。

福建麥凱智造嬰童文化股份有限公司、泉州市倍斯豪日用品有限公司生產批號200408A03小豬佩奇牛奶洗手液的行為，屬于《化妝品衛生監督條例》(1989年11月13日中華人民共和國衛生部令第3號公布)第二十七條規定的違法行為。

依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《化妝品衛生監督條例》(1989年11月13日中華人民共和國衛生部令第3號公布)第二十七條規定、參照《福建省食品藥品監督管理局行政處罰裁量基準（一）》（試行）HZTL-4條B檔，決定對當福建麥凱智造嬰童文化股份有限公司、泉州市倍斯豪日用品有限公司處罰如下：

1、責令改正；

2、沒收召回的1980瓶涉案產品；

3、沒收違法所得25368元，并處違法所得3倍罰款76104元。

上述罰沒款合計共101472元，其中，福建麥凱智造嬰童文化股份有限公司承擔罰款63420元（包含違法所得25368元）、泉州市倍斯豪日用品有限公司承擔罰款38052元。

當事人應自接到本行政處罰決定之日起15日內至廈門藥品稽查辦公室開具行政罰沒收據，憑收據至中國建設銀行、中國銀行、中國工商銀行、中國農業銀行的任一網點繳納罰沒款，并將繳納憑證送交廈門藥品稽查辦公室。逾期不繳納罰款的，依據《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規定，我辦將每日按罰款數額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執行。

當事人如不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內向福建省人民政府或者福建省藥品監督管理局申請行政復議；也可以在六個月內依法向廈門市思明區人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執行。

福建省藥品監督管理局廈門藥品稽查辦公室，2021年8月27日

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閩藥監廈稽辦〔2021〕4-003號

憬昕（福建）母嬰用品有限公司、福建歐易生物科技有限公司未按照備案資料載明的技術要求生產化妝品案

憬昕（福建）母嬰用品有限公司、福建歐易生物科技有限公司

91350603MA32UOCJX3、91350602MA32DNH22F

羅昕、歐陽長福

憬昕（福建）母嬰用品有限公司提供配方委托福建歐易生物科技有限公司生產愛倍淳蘆薈嬰幼兒洗發沐浴露，福建歐易生物科技有限公司在憬昕（福建）母嬰用品有限公司要求更改配方后，僅更改了備案資料，沒有及時回收舊的配方工藝表，導致生產出來的批號為C022401的愛倍淳蘆薈嬰幼兒洗發沐浴露未按照備案資料載明的技術要求生產。憬昕（福建）母嬰用品有限公司在委托福建歐易生物科技有限公司生產時有開展監督活動，并主動對產品進行第三方檢驗，檢驗合格后方才放行。憬昕（福建）母嬰用品有限公司委托福建歐易生物科技有限公司生產批號C022401的愛倍淳蘆薈嬰幼兒洗發沐浴露4760瓶，每瓶加工費2.37元，福建歐易生物科技有限公司應收取貨值（加工費）11281.2元。憬昕（福建）母嬰用品有限公司銷售給代理商深圳天怡管理咨詢有限公司2400瓶，銷售價格為每瓶3.25元，扣除當事人召回210瓶，憬昕（福建）母嬰用品有限公司實際銷售2190瓶，違法所得為7117.5元，貨值共計15470元（4760×3.25）。

本案生產批號C022401的愛倍淳蘆薈嬰幼兒洗發沐浴露的原料、包裝材料，工具、設備等均無專用生產材料。

本案憬昕（福建）母嬰用品有限公司為化妝品備案人，福建歐易生物科技有限公司為化妝品委托生產方，憬昕（福建）母嬰用品有限公司委托福建歐易生物科技有限公司按法規要求生產化妝品，但由于福建歐易生物科技有限公司管理上的疏忽，導致生產出來的批號為C022401的愛倍淳蘆薈嬰幼兒洗發沐浴露未按照備案資料載明的技術要求。憬昕（福建）母嬰用品有限公司及福建歐易生物科技有限公司生產該批次化妝品，共同違反《化妝品監督管理條例》第二十九條第二款規定，屬于第六十條第（二）項規定的違法行為。另，憬昕（福建）母嬰用品有限公司對福建歐易生物科技有限公司生產活動有進行監督但不到位，違反《化妝品監督管理條例》第二十八條第二款規定，屬于第六十一條第一款第（三）項規定的違法行為。

根據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《化妝品監督管理條例》第六十條、第六十一條規定，決定對憬昕（福建）母嬰用品有限公司、福建歐易生物科技有限公司處罰如下：

1、責令改正；

2、沒收庫存及召回的2570瓶涉案產品；

3、沒收憬昕（福建）母嬰用品有限公司違法所得7117.5元，并處貨值3倍罰款46410元。（上述罰沒款合計共53527.5元）

4、沒收福建歐易生物科技有限公司違法所得5190.3元，并處貨值5倍罰款77350元。（上述罰沒款合計共82540.3元）

當事人應自接到本行政處罰決定之日起15日內至廈門藥品稽查辦公室開具行政罰沒收據，憑收據至中國建設銀行、中國銀行、中國工商銀行、中國農業銀行的任一網點繳納罰沒款，并將繳納憑證送交廈門藥品稽查辦公室。逾期不繳納罰款的，依據《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規定，我辦將每日按罰款數額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執行。

當事人如不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內向福建省人民政府或者福建省藥品監督管理局申請行政復議；也可以在六個月內依法向廈門市思明區人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執行。

福建省藥品監督管理局廈門藥品稽查辦公室，2021年8月27日