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中國質量新聞網訊 2021年10月27日，廣西柳州市市場監督管理局網站發布對廣西津漢醫療設備有限公司飛行檢查通報。
被檢查單位 | 廣西津漢醫療設備有限公司 |
注冊地址 | 柳州市東環大道288號柳州金東花卉市場綜合主樓第四層408號 |
法定代表人 | 劉文京 |
檢查時間 | 2021年10月21日 |
檢查目的 | 飛行檢查 |
檢查依據 | 《醫療器械經營質量管理規范》 |
檢查發現的主要問題 | |
1、2021年度未開展人員專業培訓。 2、未建立員工健康檔案。 3、銷售人員的授權書未載明授權銷售的品種。 4、對國家醫療器械不良事件檢測信息系統操作不熟。 | |
處置措施 | |
企業應當在現場檢查結束后的規定時限內完成整改并向城中區市場監督管理部門一次性提交整改報告；城中區市場監督管理部門必要時可安排進行現場復查，不符合項目全部整改完畢的，建議結論為“通過檢查”，對于規定時限內未能提交整改報告或復查仍存在不符合項目的，建議結論為“停業整改”。 | |
發布時間 | 2021年10月27日 |
京公網安備 11010502031058號
