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近期，國家藥監局組織對億通生物科技（廣州）有限公司進行了飛行檢查。經查，發現該企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產許可工作規范》等有關規定，該企業已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全，國家藥監局已責成廣東省藥品監督管理局責令該企業停產整改，并對其立案調查。具體情況見附件。
特此通告。
附件：億通生物科技（廣州）有限公司飛行檢查結果
國家藥監局
2021年12月3日
億通生物科技（廣州）有限公司飛行檢查結果
企業名稱 | 億通生物科技（廣州）有限公司 | ||
化妝品生產許可證編號 | 粵妝20170565 | 社會信用代碼 （組織機構代碼） | 91440101MA59GGCD8M |
企業地址 | 廣東從化經濟開發區高新技術產業園新興路33號B棟4樓和C、D棟4、5樓 | ||
檢查單位 | 國家藥監局食品藥品審核查驗中心 廣東省藥品監督管理局 | ||
檢查依據 | 《化妝品監督管理條例》《化妝品生產許可工作規范》 | ||
檢查發現缺陷和問題 | |||
該企業在機構與人員方面存在質量負責人未有效履行崗位職責等問題；在質量管理方面存在未按制度規程記錄生產活動、批生產記錄不規范等問題；在廠房與設施方面存在未制定車間環境監控計劃，且未對車間環境定期監控等問題；在設備管理方面存在現場無法提供水質監測記錄等問題；在物料與產品方面存在未按制度規程對原料進行檢驗驗收和合規性評價等問題。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監局責成廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產的行為依法查處，并組織評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。廣東省藥品監督管理局已組織對該企業立案調查。有關查處結果及時報告國家藥監局。 2.對檢查中發現的有關缺陷和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業停產整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。 | |||
發布日期 | 2021年12月3日 | ||
京公網安備 11010502031058號
