
中國質量新聞網訊 近日,安徽省碭山縣市場監管局發布2021年11月醫療器械經營監督檢查表。
| 醫療器械經營企業:檢查信息 14 家,其中,不合格 1 家,限期整改5家,合格8家。轄區內現有醫療器械經營企業167 家,今年來已檢查 167 家,已檢查 321家次。 | ||||||
| (一)不合格 1 家 | ||||||
| 序號 | 企業名稱 | 檢查類別 | 檢查日期 | 現場檢查人 | 發現的主要問題 | 處理意見 |
| 碭山縣杜軒眼鏡店 | 飛行檢查 | 2021.10.25 | 王猛、王冬梅、孫雪 | 未經備案經營第二類醫療器械、購銷記錄不完整、無計算機管理系統、器械專柜無明顯標識 | 立案查處 | |
| (二)限期整改 5 家 | ||||||
| 序號 | 企業名稱 | 檢查類別 | 檢查日期 | 現場檢查人 | 發現的主要問題 | 處理意見 |
| 1 | 碭山益州眼鏡店 | 飛行檢查 | 2021.10.25 | 王猛、王冬梅、陳忠、孫雪 | 購銷記錄不完整、無計算機管理系統、器械專柜無明顯標識 | 限期整改 |
| 2 | 碭山縣慧聰助聽器銷售部 | 飛行檢查 | 2021.10.27 | 王猛、王冬梅、陳忠、孫雪 | 未經備案經營第二類醫療器械 | 限期整改 |
| 3 | 碭山縣澳瑪眼鏡商行 | 飛行檢查 | 2021.10.26 | 馬莉、惠帥 | 供貨方資質索取不全 | 限期整改 |
| 4 | 安徽祥琪醫療器械有限公司 | 飛行檢查 | 2021.10.26 | 周可、馬莉 | 質量管理制度不全、購銷記錄不完整、無員工健康檔案、 | 限期整改 |
| 5 | 碭山縣諾康醫療器械銷售有限公司 | 飛行檢查 | 2021.10.27 | 王猛、王冬梅、陳忠、孫雪 | 供貨方資質索取不全、購銷記錄不完整、無計算機管理系統 | |
| (三)合格 8 家 | ||||||
| 序號 | 企業名稱 | 檢查類別 | 檢查日期 | 現場檢查人 | 發現的主要問題 | 處理意見 |
| 1 | 宿州市方氏佰康醫藥銷售有限公司汽博城分公司 | 日常檢查 | 2021.11.17 | 張婷、杜艷領 | 無 | |
| 2 | 安徽恒健藥業有限公司碭山樂康店 | 日常檢查 | 2021.11.17 | 張婷、杜艷領 | 無 | |
| 3 | 安徽恒建藥業有限公司碭山百靈大藥房 | 日常檢查 | 2021.11.17 | 張婷、杜艷領 | 無 | |
| 4 | 江蘇振遠同康醫藥連鎖有限公司碭山信誠店 | 日常檢查 | 2021.11.17 | 張婷、杜艷領 | 無 | |
| 5 | 碭山縣英奇大藥房 | 日常檢查 | 2021.11.18 | 張婷、杜艷領 | 無 | |
| 6 | 碭山縣康鑫大藥房 | 日常檢查 | 2021.11.18 | 張婷、杜艷領 | 無 | |
| 7 | 碭山縣徽雅眼鏡店 | 飛行檢查 | 2021.10.25 | 陳忠、王冬梅、孫雪 | 無 | |
| 8 | 安徽藍天醫藥有限公司 | 飛行檢查 | 2021.10.25 | 周可、馬莉 | 無 | |

您當前位置:
