
黑龍江省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2022年 第2號)
按照《藥品管理法》及國家藥品監督管理局《國家藥監局關于實施新修訂〈藥品生產監督管理辦法〉有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經現場檢查,黑龍江瑞格制藥有限公司等7家符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業目錄(2022年 第2號)
黑龍江省藥品監督管理局
2022年01月25日
藥品GMP符合性檢查結果通告(2022年 第2號)
序號 | 符合性檢查 編號 | 企業名稱 | 檢查范圍 | 生產地址 | 現場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑20220002 | 黑龍江瑞格制藥有限公司 | 合劑(104車間);片劑、膠囊劑、顆粒劑((105車間));含中藥提取。 | 黑龍江省慶安縣東城區 | 2021年12月29日- 12月31日 | |
2 | 黑20220003 | 哈爾濱力強藥業有限責任公司 | 貼膏劑(凝膠貼膏) | 哈爾濱市依蘭縣通河路1號 | 2021年12月25日- 12月27日 | 進口藥品分包 |
3 | 黑20220004 | 哈爾濱普方藥業飲片有限公司 | 中藥飲片:水飛 | 黑龍江(哈爾濱)牛家經濟開發區迎賓大街08號 | 2021年12月29日- 12月31日 | |
4 | 黑20220005 | 齊齊哈爾尚宏北藥科技有限公司 | 中藥飲片:炮炙(滑石粉炒)、炙法(姜炙、油炙)、煨制、其他(發芽、發酵、水飛) 毒性飲片:凈制、切制、炮炙(砂炒、醋炙、煮制、水飛) | 齊齊哈爾市梅里斯達斡爾族區綠色食品產業園 | 2021年11月27日- 11月29日 | |
5 | 黑20220006 | 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司迎春分公司 | 原料藥(西洛他唑、氯沙坦鉀) | 黑龍江省雞西市虎林市迎春鎮 | 2021年12月17日- 12月19日 | |
6 | 黑20220007 | 黑龍江億達鴻藥業有限公司 | 口服固體制劑車間:片劑 | 黑龍江省鐵嶺市建設西大街229號 | 2021年12月03日- 12月06日 | |
7 | 黑20220008 | 哈爾濱東方制藥有限公司 | 固體制劑車間:硬膠囊劑、顆粒劑、片劑;液體制劑車間:合劑、糖漿劑、煎膏劑;含中藥提取。 | 哈爾濱市尚志經濟開發區迎賓路1號 | 2021年12月24日- 12月26日 |

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