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中國質量新聞網訊 4月24日，廈門市市場監督管理局網站發布藥品流通飛行檢查結果公告（2022年第4號）。2022年4月19日，廈門市集美區市場監督管理局組織對鷺康堂（廈門）醫藥有限公司進行飛行檢查，現根據原國家食品藥品監督管理總局《藥品醫療器械飛行檢查辦法》的有關規定予以公布。
企業注冊地址 | 飛行檢查時間 | 不合格項目情況 | 檢查結論 | |
廈門市集美區九天湖三里9號 | 2022年4月19日 | 嚴重缺陷3項，主要缺陷6項，一般缺陷6項 | 嚴重違反GSP | |
企業法定代表人 | 企業負責人 | 質量負責人 | ||
王藝萍 | 鄭益麗 | 鄭益麗 | ||
飛行檢查發現的主要問題 | ||||
企業部分藥品無法實現可追溯，計算機系統中無法查詢到營業場所陳列部分藥品的采購、收貨、驗收、銷售記錄。企業未依法依規經營，未遵守疫情防控有關管理要求，企業銷售頭孢克肟片等“四類”藥品未登記購藥者身份信息。企業未具有與其經營范圍和規模相適應的經營條件，如企業負責人、質量負責人、質管員、執業藥師鄭益麗自企業2021年9月13日取得《藥品經營許可證》起均未在崗履職。企業自2021年9月13日取得《藥品經營許可證》起，均未組織企業人員開展相關法律法規、藥品專業知識與技能及疫情防控相關知識的培訓。查看計算機系統中的處方藥銷售記錄，處方審核、復核均為執業藥師鄭益麗，該人員從未在崗履職，其崗位職責由其他人員代為履行。 | ||||
處理措施 | ||||
鷺康堂（廈門）醫藥有限公司上述行為嚴重違反《藥品經營質量管理規范》，根據《藥品管理法》第一百二十六條，我局決定對該企業立案調查。企業目前已停止藥品經營并表示待市場監管部門確認整改完成、符合GSP后恢復經營藥品。 | ||||
京公網安備 11010502031058號
