您當前位置：
中國質量新聞網訊 近日，甘肅省藥品監督管理局發布的醫療器械質量公告（2022年 第18號）顯示，標示宇安（河南）控股有限公司生產的2個批次一次性使用醫用口罩被檢出不合格。
甘肅省藥品監督管理局表示，對抽檢中發現的不符合標準規定產品，已要求相關市州市場監管局按照《醫長東醫療器械集團有限公療器械監督管理條例》等法規規章，及時作出行政處理決定并向社會公布。
報告編號 | 抽樣編號 | 標示產品名稱 | 被抽樣 單位 | 標示生產企業 | 產品注冊證（備案號） | 規格型號 | 生產日期/批號 | 檢驗 結果 | 不合格項 | 抽樣 單位 | 檢驗單位 |
SJ20210589 | 62-21-06814-JE-16 | 一次性使用醫用口罩 | 天水慈康醫院 | 宇安（河南）控股有限公司 | 豫械注準20202140676 | 掛耳型 175mm×95mm | 生：2020年10月02日/批：A20100208 | 不合格 | 通氣阻力 | 甘肅省藥品監督管理局 | 甘肅省醫療器械檢驗檢測所 |
SJ20210745 | 62-21-06814-JJ-49 | 一次性使用醫用口罩 | 漳縣瑞信大藥房連鎖有限責任公司 | 宇安（河南）控股有限公司 | 豫械注準20202140676 | 掛耳型 175mm×95mm | 生：2020年10月05日/批：A20100512 | 不合格 | 口罩帶、無菌 | 甘肅省藥品監督管理局 | 甘肅省醫療器械檢驗檢測所 |
京公網安備 11010502031058號
