序號

企業名稱

檢查類別

檢查日期

現場檢查人

發現的主要問題

1

旌德縣安生大藥房成越華庭店

日常檢查

2022.3.29

胡蘭、姚丹

1.一組器械專柜無標識；2.驗收記錄不完整。

2

旌德縣光明眼鏡店第二店

日常檢查

2022.4.8

胡蘭、姚丹

1.未制定年度培訓計劃；2.銷售人員授權委托書已過期；3.生產企業許可證號未登記；4.未及時上報不良事件。

3

旌德和平醫藥連鎖有限公司仁和大藥房

日常檢查

2022.4.14

胡蘭、姚丹

1.部分器械與藥品混放；2.驗收記錄不完整。

4

旌德縣光明眼鏡店

日常檢查

2022.4.15

胡蘭、姚丹

1.未制定年度培訓計劃；2.醫療器械專柜無標識；3.驗收記錄不完整；4.未上報不良反應事件。

5

旌德縣吳良材眼鏡店

日常檢查

2022.4.19

胡蘭、姚丹

1.未制定年度培訓計劃；2.醫療器械專柜無標識；3.供貨商資質材料索取不完整；4.未上報不良事件。

6

旌德縣金鷹眼鏡店

日常檢查

2022.4.20

胡蘭、姚丹

1.未制定年度培訓計劃；2.銷售人員委托授權書已過期；3.驗收記錄不完整；4.銷售記錄不完整；5.未上報不良事件。

7

旌德眼視光健康管理咨詢有限公司

日常檢查

2022.4.22

胡蘭、姚丹

1.未制定年度培訓計劃；2.醫療器械專柜無標識；3.計算機系統使用不熟練；4.供貨商法人委托授權書過期；5.驗收記錄內容不完整；6.銷售記錄不完整；7.不良事件未上報。

8

旌德和平醫藥連鎖有限公司俞村大藥房

日常檢查

2022.4.26

胡蘭、姚丹

1.未制定年度培訓計劃；2.驗收記錄不完整。

9

旌德和平醫藥連鎖有限公司版書大藥房

日常檢查

2022.4.27

胡蘭、姚丹

1.未制定年度培訓計劃；2.證照未懸掛；3.個別醫療器械未放入專柜；4.驗收記錄不完整。