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諾瓦診斷公司INOVA Diagnostics, Inc.對抗心磷脂IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)QUANTA Lite ACA IgM III實施主動召回

2022-05-24 18:10:45 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 據北京市藥監局網站5月24日消息,沃芬醫療器械商貿(北京)有限公司報告,依諾瓦診斷公司近期對客戶投訴進行調查時發現,批號為075730的抗心磷脂IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)中的ACA IgM III質控品不符合說明書中聲稱的范圍,因此對上述產品實施主動召回,召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批號等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。


(責任編輯:八雨)
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