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河北省藥品監督管理局公示2022年第一輪化妝品生產經營企業飛行檢查情況

2022-08-17 15:51:28 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 8月16日,河北省藥品監督管理局網站公示2022年第一輪化妝品生產經營企業飛行檢查情況。

                                                    2022年第一輪化妝品生產經營企業飛行檢查情況公示
序號行政相對人名稱檢查類別檢查結果采取措施
1河北質佳日化有限公司化妝品生產企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:1、《人員基本信息表》、《職工檔案表》均無質量負責人信息,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第1條的要求。2、美希的精華(批號:0622030102,規格:20g/瓶)無成品放行單;《供應商管理制度》中《供方評定記錄表》質量管理部簽名為生產部車間主任,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第4條的要求。3、生產車間入口處無《外來人員登記表》,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第10條的要求。4、《留樣管理制度》中規定原料、半成品均需留樣,但實際僅成品留樣,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第13條的要求。5、《供應商管理文檔目錄》中部分文件編號與內容不符,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第14條的要求。6、半成品、成品檢驗報告無復核人簽名,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第19條的要求。7、生產車間、成品庫、留樣間均無溫濕度記錄,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第40條的要求。8、成品庫無通風設施及防蠅設施,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第47條的要求。9、乳化間油相罐、水相罐清場不徹底;油相罐、水相罐無標識,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第54條的要求。轄區監管部門監督整改。對涉嫌違法行為進一步調查處置。
2河北妙贊藥業有限公司化妝品生產企業飛行檢查經核實,該企業自2020年9月22日取得《化妝品生產許可證》以來一直處于停產狀態,尚未購進原料。
現場檢查時,發現缺陷項目如下:1、《生產區域清潔消毒記錄表》無操作人、復核人簽字,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第38條的要求。2、乳化間真空均質乳化機油相罐、水相罐無標識,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第54條的要求。
轄區監管部門監督整改
3華北制藥秦皇島有限公司化妝品生產企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:1、2021年和2022年培訓計劃中無對《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品生產質量管理規范》的培訓安排。2022年僅對《化妝品生產質量管理規范》進行了培訓,未對上述其它法規進行培訓,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第7條的要求。2、《留樣管理制度》中留樣保存期內容未按照《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品生產質量管理規范》中有關要求及時進行修訂,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第13條的要求。3、現場抽取的植粹沁潤保濕面膜(批號:220201)批生產記錄不規范:批生產指令未規定批量,使用的原料甘油批號填寫有誤,留樣數量填寫錯誤,未記錄實際外包裝數量,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第83條的要求。轄區監管部門監督整改
4海興木森日化有限公司化妝品生產企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:1、更衣間門把手表面已腐蝕,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第51條的要求。2、制作間生產設備無設備狀態標識,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第54條的要求。3、配料間“友聲牌BT1500電子天平”無檢定報告,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第56條的要求。4、原料庫溫度為32℃,該企業《物料和產品儲存管理制度》要求一般原料儲存溫度要求≤30℃,香精香料儲存溫度要求≤25℃,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第68條的要求。5、半成品存放間所有塑料罐體無標識,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第81條的要求。轄區監管部門監督整改
5河北佰荷日化有限公司化妝品生產企業飛行檢查現場檢查包材庫、原料庫和生產車間未發現生產痕跡。
現場檢查時,未發現違法違規行為。
轄區監管部門加強監管
6滄州布瑞德斯保健用品有限公司化妝品生產企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:1、原料間設備狀態標識不完整,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第54條的要求。2、稱量間中存有未用完原料,只有名稱,無其他信息,例如:名稱為“玫瑰”、“茶樹”等香精。原料庫中標識卡僅寫有“物料名稱”,其余信息空白,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第66條的要求。3、陳化間中間產品無標識,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第81條的要求。4原料庫,原料“羥乙基纖維素”置于瓦楞紙箱上,且靠墻放置,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第47條的要求。5乳化間生產設備無清潔標識,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第54條的要求。轄區監管部門監督整改
7河北三輝日用化妝品有限公司化妝品生產企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:
1、七名從業人員健康合格證明均已過期,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第8條的要求。
2、未能提供人員健康檔案,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第9條的要求。
3、現場要求企業提供質量管理制度,企業聲稱管理人員離職,已遺失,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第13條的要求。
4、制作間設備狀態標識未懸掛、設備清潔標識缺少清場日期,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第54條的要求。
5、實驗室恒溫干燥箱、電子天平、303型電熱恒溫培養箱均已過校驗有效期,未制定周期檢定計劃,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第56條的要求。
6、原料庫里原料鹽離地,但靠墻存放,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第47條的要求。
7、原料庫和留樣間均無溫濕度記錄,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第68條的要求。
8、灌裝間無清場記錄,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第87條的要求。
轄區監管部門監督整改。對涉嫌違法行為已處罰完畢。
8滄州市三慶日用化妝品有限公司化妝品生產企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:受控文件均為電子版打印,且未加蓋“受控”章,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第14條的要求。轄區監管部門監督整改
9滄州伊詩美日用品有限公司化妝品生產企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:1、制作間油相罐清場不徹底、設備狀態標識未懸掛、設備清潔標識缺少清場日期,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第54條的要求。2、物料清單中未見“羥乙基纖維素”和“POLYOUTA550”,未及時更新,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第61條的要求。3、原料庫溫濕度記錄只記錄到1月12日,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第68條的要求。轄區監管部門監督整改
10河北勛裕堂日化有限公司化妝品生產企業飛行檢查該企業取得生產許可證以來處于停產狀態,現場檢查包材庫、原料庫和成品庫無庫存,生產車間未發現生產痕跡。
現場檢查時,未發現違法違規行為。
轄區監管部門加強監管
11河間市詩美化妝品有限公司化妝品生產企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:1、高速配料桶內有化妝品殘留,清場不徹底,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第54條的要求。2、乳化間內高速配料桶等五個設備無設備狀態標識,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第54條的要求。3、留樣間、原料庫無溫濕度記錄,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第68條的要求。4、《批生產記錄》中無成品放行通知單,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第25條的要求。轄區監管部門監督整改
12微正生物科技河北有限公司化妝品生產企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:
1、生產面膜的101車間,二更壓差表失效,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第40條的要求。
2、精華液生產車間的稱量間TC20K天平的水平泡損壞,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第57條的要求。
轄區監管部門監督整改
13石家莊藏諾藥業股份有限公司化妝品生產企業飛行檢查現場檢查時,未發現違法違規行為。轄區監管部門加強監管
14河北德尚生物科技有限公司化妝品生產企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:1、生產車間、留樣室、實驗室、倉庫均無溫濕度記錄,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第40條的要求。2、乳化間(膏霜乳車間)攪拌鍋出料管口未封;洗瓶間(膏霜乳車間)水池右側儲物架上存放抹布等清潔工具,工作人員將用于清潔的水桶放在洗瓶池中,并在其中清洗抹布,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第51條的要求。3、乳化間(膏霜乳車間)水相罐、油相罐無銘牌或標記。靜置間(膏霜乳車間)陳化罐內有上批生產殘留物質,清場不徹底,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第54條的要求。4、乳化間(膏霜乳車間)電子天平、配制間(膏霜乳車間)電子臺秤校準日期均為2020年12月24日(有效期1年),校準計劃中規定的下一次校準日期為2022年5月26日,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第56條的要求。5、洗瓶間(膏霜乳車間)自來水管未標識流向及內容物、制水間未設置取樣點,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第58條的要求。轄區監管部門監督整改
15河北顏草集生物科技有限公司化妝品生產企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:
1、企業未制訂2021、2022年的培訓計劃;未進行《生產質量管理規范》、《生產經營監督管理辦法》等新法規、文件培訓,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第7條的要求。
2、容器清洗消毒間清場不徹底,易造成交叉污染;乳化間清場不徹底,乳化罐中有上批生產的殘留物質;灌裝間放置垃圾桶,內有垃圾,清場不徹底,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第38條的要求。
3、乳化間溫濕度計已壞,不能正常顯示數值;西北角應急燈脫落,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第57條的要求。
4、“廣州川研科技有限公司”、“廣州梵霖精細化工有限公司”、“廣州際洲貿易有限公司”無供應商檔案,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第62條的要求。
5、灌裝間手動灌裝機未加蓋、氣動灌裝機進料管未封口,易造成污染,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第55條的要求。
6、“1,3-丁二醇”、“EDTA二鈉”等部分原料缺少質量報告,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第63條的要求。
轄區監管部門監督整改
16石家莊貝潔日化有限公司化妝品生產企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:
1、2020年和2021年培訓記錄不全,且未按照培訓制度進行全員培訓,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第7條的要求。
2、牙膏制膏車間東北角墻面的壓差計損壞,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第40條的要求。
3、“②真空制膏機”設備狀態標識已損壞,無法正常顯示設備狀態;設備均無清潔狀態標識;未填寫設備清潔記錄,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第54條的要求。
4、物料清單批準時間為2020年12月24日,未及時更新,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第60條的要求。
5、合格供應商名錄沒有及時更新,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第62條的要求。
6、原料和包材均無貨位卡,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第66條的要求。
7、制膏車間溫濕度記錄空白;原料庫二層僅有2021年度溫濕度記錄,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第68條的要求。
8、化妝品車間(非牙膏車間)潔具間拖把池漏水,地漏無法正常排水,地漏附近地面已形成水垢,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第43條的要求。
轄區監管部門監督整改
17石家莊威望化工有限公司化妝品生產企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:1、緩沖間(男一更與男二更之間)、折膜間、稱量間壓差計已壞,無法正常顯示數值。灌裝間《溫、濕度、壓差記錄表》未標注月份信息,壓差記錄數值均為0,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第40條的要求。2、原料庫中“M-550(聚季銨鹽-7)”已過期(生產日期為2021年5月18日,保質期為一年)。成品庫放置一臺原料打碎機,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第47條的要求。3、乳化間面膜反應釜清場不徹底,罐內有上批生產的殘存物質,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第54條的要求。4、制水間缺少原水取水點,管道未標識內容物及流向,水槽存有污水,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第58條的要求。轄區監管部門監督整改
18石家莊大雷日化用品制造有限公司化妝品生產企業飛行檢查經核實,該企業尚未正式生產,僅購進少量原料用于試制洗發水和沐浴露(用于備案檢驗)。企業未對試生產過程進行記錄。
現場檢查時,發現缺陷項目如下:
1、生產車間均無溫濕度記錄,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第40條的要求。
2、洗衣整衣間地漏封蓋不嚴,易產生污染,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第43條的要求。
3、乳化陳化間設備均無狀態標識;乳化罐(1-3號)、配料罐(1-2號)罐內存在油狀物質,內包材暫存間有塑料瓶等雜物,清場不徹底,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第54條的要求。
4、“泉護多肽沐浴露”、“泉護多肽洗發水”中均有“檸檬酸”、“月桂基葡糖甘”成分,但未在物料清單中體現,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第60條的要求。
5、原料庫溫濕度記錄中僅有早晨的測量記錄,中午未進行記錄,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第47條的要求。
6、“D-泛醇”、“水解角蛋白”原料供應商未在《合格供應商目錄》中,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第62條的要求。
7、現場要求企業提供原料進貨臺賬,但企業僅提供了《入庫單》,未按規定建立原料進貨臺賬,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第63條的要求。
轄區監管部門督導整改情況落實
19石家莊市萬順洗滌日化工廠化妝品生產企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:
1、直接接觸產品的人員中,5人健康合格證已過期,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第9條的要求。
2、企業原料庫中存放有過期“十二烷基醚硫酸鈉、“CAB”、“CMMEA”,未進行識別標識,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第47條的要求。
3、配制間移動拉缸出料管口未封、乳液配料罐清場不徹底,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第51條的要求。
4、留樣室留樣產品未按品種、批號分類存放樣品,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第73條的要求。
5、原科庫溫濕度記錄不連貫,不能滿足監測需要,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第68條的要求。
6、灌裝間工作臺清場不徹底、存有未清理的內包材和標簽,不符合《化妝品生產許可檢查要點》第87條的要求。
轄區監管部門監督整改
20石家莊屈臣氏個人用品商店有限公司張北中都銀座分店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,未發現違法違規行為。轄區監管部門加強監管
21涿鹿縣浙尚客都超市化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:抽查妮維雅晶純皙白泡沫潔面乳(批號:14424629B)、詩朗防脫育發洗發露(批號:BMD26T00)、吾慕櫻花水感柔順洗發乳(批號:WM/CPGZ001)企業現場提供了生產企業生產許可證和供貨方營業執照,但未能提供以上三款產品的備案憑證/注冊證,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
22張北草原寶貝母嬰用品店(興華西路店)化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,未發現違法違規行為。轄區監管部門加強監管
23張家口崇禮山水旅游開發有限公司云臻金陵翠云山酒店分公司化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,未發現違法違規行為。轄區監管部門加強監管
24張家口崇禮太舞滑雪山地度假公司化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,未發現違法違規行為。轄區監管部門加強監管
25崇禮區南方化妝城化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:阿道夫輕柔絲滑洗發乳液試用裝(批號:GD04097)外包裝標簽未標注全成分,不符合《化妝品監督管理條例》第三十六條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第四十九條的要求。轄區監管部門監督整改
26懷來縣超市發連鎖超市有限責任公司化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:1、企業現場無法提供抽查產品啵樂樂泡沫潔面乳(批號:CA06R)、艾芭薇清爽保濕潤膚霜(批號:MI112301AD)、茶淵維生素E乳(修護型)(批號:YL000920)、KONO凈屑舒爽洗發水(批號:25C195022001AO)進貨查驗相關資質,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。2、艾芭薇清爽保濕潤膚霜(批號:MI112301AD)備案成分與實際產品不一致,實際產品缺少“丁二醇、羥苯甲酯”等成分,但企業現場無法提供該款產品的備案憑證,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。3、茶淵維生素E乳(修護型)(批號:YL000920)備案成分、外包裝與實際產品不完全一致,實際產品缺少“羥苯丙酯”,但增加了“鱷梨油”,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
27河北家家悅連鎖超市有限公司蓮花茶城店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:1、采青鎖水凝潤護唇膏(甜蜜草莓)(批號:BOAIC094)產品外包裝與備案不一致,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。2、企業現場無法提供抽查產品馥佩細致毛孔美白潔面膏(批號:SE811215181A)、GIK水潤乳酸菌精華素(批號:21H012)、采青鎖水凝潤護唇膏(甜蜜草莓)(批號:BOAIC094)、自然堂喜馬拉雅膜法美白淡斑兩步曲面膜(批號:NS2110302)進貨查驗相關資質,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。3、企業未落實《進貨查驗記錄制度》,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
28張家口市橋東區興喜美發店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:企業現場無法提供抽查產品美維蘭燙發液(批號:20211005)、香佑水解角蛋白絲滑修護精華霜(批號:20210302)備案憑證及進貨查驗相關資質,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
29石家莊屈臣氏個人用品商店有限公司張家口至善街分店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,未發現違法違規行為。轄區監管部門加強監管
30秦皇島興龍廣緣商業連鎖有限公司碧海路分店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,未發現違法違規行為。轄區監管部門加強監管
31撫寧區城關綠蔭寶寶嬰兒用品商店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:企業未建立《進貨查驗記錄制度》,但有進貨臺賬,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
32撫寧區城關迎賓路綠蔭嬰童生活館化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:企業未建立《進貨查驗記錄制度》,但有進貨臺賬,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
33北京新世聯華連鎖超市有限公司撫寧長征路分公司化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,未發現違法違規行為。轄區監管部門加強監管
34撫寧區城關愛親商店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:企業未建立《進貨查驗記錄制度》,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
35撫寧區城關聚美美容院化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下: 企業未建立《進貨查驗記錄制度》,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
36撫寧區鑫歐亞化妝品店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:企業未建立《進貨查驗記錄制度》,但有進貨臺賬。不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
37撫寬區城關麗波美容院化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:企業未建立《進貨查驗記錄制度》,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
38撫寧區路北商店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:企業未建立《進貨查驗記錄制度》,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
39河間市東方美業中心化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:未執行進貨查驗制度,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
40河間市東方美業醫療美容診所化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,未發現違法違規行為。轄區監管部門加強監管
41河間市信發商廈有限責任公司化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:《化妝品經營單位進貨查驗臺賬》有隨意涂改的現象,但未有改正人簽字,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
42河間信譽樓百貨有限公司化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:《化妝品經營單位進貨查驗臺賬》有隨意涂改的現象,但未有改正人簽字,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
43石家莊屈臣氏個人用品商店有限公司滄州河間第一分公司化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:該店沒有制定該店的《進貨查驗記錄制度》,其貨品均由總部統一采購,用屈臣氏自己的系統進行驗貨,但其系統不能滿足《化妝品監督管理條例》要求,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條的規定。轄區監管部門監督整改
44河間市韓翠母嬰用品店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:該企業無《進貨查驗記錄制度》且無相關記錄,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
45河間市好希好賓館化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:該企業無《進貨查驗記錄制度》且無相關記錄,該賓館使用的沐浴露成分表與化妝品監管app顯示的備案信息不符,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
46河間市錦悅肌美容店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:《化妝品經營單位進貨查驗臺賬》中僅記錄一款產品“序號”、“產品名稱”、“規格”、“數量”、“供應商名稱/地址”、“購進價格”,未填寫“索要供貨方、產品資質”內容,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
47河間市夠愛美容店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:未見《進貨查驗記錄》,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
48河間市詩韻美容店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:該店化妝品進貨臺賬未填寫產品的“供應商聯系方式”、“生產廠家或供應商營業執照”、“化妝品檢驗報告”情況、“進口化妝品檢驗檢疫證明”,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
49廣東蕾琪化妝品有限公司石家莊分公司化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,隨機抽查在售化妝品,未發現違法違規問題。轄區監管部門加強監管
50歐萊雅(中國)有限公司石家莊橋西店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,企業未提供被抽查化妝品的進貨臺賬、票據,不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
51石家莊市長安區恒聯化妝品店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,隨機抽查在售化妝品,未發現違法違規問題。轄區監管部門加強監管
52石家莊市長安區建華化妝品商店化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:1.仙尚花園水靈靈面膜(批號:FA020402 限用日期:20220103)、造型師搖滾復古硬頭膠(批號:20190315B01 限用日期:20220320)、小麥蛋白天峰染發焗油(葡萄紫)(批號:877925-0 限用日期:20200924)等多款產品均已過期。2.卓妍純正橄欖油標簽有“衛妝準字06-XK-0009號”字樣,未在產品標簽標注“生產日期/批號”、“限用日期”等信息。3.企業未建立進貨查驗記錄制度。不符合《化妝品監督管理條例》第三十八條、第三十九條、《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十九條的要求。轄區監管部門監督整改
53石家莊市長安區燎原化妝品商行化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,隨機抽查在售化妝品,未發現違法違規問題。轄區監管部門加強監管
54長安雅邦化妝品商行化妝品經營企業飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:1.店內口紅、定妝散粉等部分產品樣品最小銷售單元無標簽,且無外包裝。2.雅邦輕盈修顏四色散粉(樣品)(02#柔霧慕斯)備案憑證成分表中無“云母”,但產品外包裝標簽成分表中含有“云母”。不符合《化妝品監督管理條例》第三十五條的規定。轄區監管部門監督整改
55秦皇島雪潤化妝品有限責任公司化妝品備案人飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:1、企業未建立有效的質量管理體系,不符合《化妝品注冊備案管理辦法》第二十八條的要求。2、企業未建立留樣臺賬。不符合《化妝品生產經營監督管理辦法》第三十一條第二款的要求。轄區監管部門監督整改
56秦皇島德創商貿有限公司化妝品備案人飛行檢查現場檢查時,未發現違法違規行為。轄區監管部門加強監管
57河北凡妖企業管理服務有限公司化妝品備案人飛行檢查現場檢查時,未發現違法違規行為。轄區監管部門加強監管
58華北制藥秦皇島有限公司化妝品備案人飛行檢查現場檢查時,未發現違法違規行為。轄區監管部門加強監管
59秦皇島慧愛醫藥有限公司化妝品備案人飛行檢查企業負責人出差未在秦皇島,無法配合開展相應的檢查工作。轄區監管部門加強監管
60河北熏陸化妝品銷售有限公司化妝品備案人飛行檢查現場檢查時,該企業相關制度完善,共三款產品于2022年1月4日完成備案,均尚未投入正式生產,現場校對企業提供的三款產品備案信息,與國家局備案平臺信息一致。
現場檢查時,發現缺陷項目如下:現場未能提供質量負責人吳旭毅的任命書,不符合《化妝品注冊備案管理辦法》第二十八條的要求。
轄區監管部門監督整改
61任丘市尚秀化妝品有限公司化妝品備案人飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:企業有質量安全負責人簡歷,但無任命書,現場提供了2018年的《委托生產協議》,未能提供2021年的《委托生產協議》,企業聲稱有《委托生產企業遴選和管理制度》,但現場未能提供,不符合《化妝品注冊備案管理辦法》第二十八條、第三十一條的要求。轄區監管部門監督整改
62河北甲睫作商貿有限公司化妝品備案人飛行檢查現場檢查時,發現缺陷項目如下:抽取圣薇瀾甲油膠(批號20220711),經核查該產品標簽與注冊備案信息一致,并且按規定數量留樣,留樣產品已由省藥品與醫療器械檢驗研究院完成抽樣。該公司委托廣州伊頂成生物科技有限公司代工生產,現場檢查中,無法提供質量安全負責人任命書,查看《委托生產協議》,協議已過期,現場也未能提供獨立的質量管理體系相關制度,不符合《化妝品注冊備案管理辦法》第二十八條、第三十一條的要求。轄區監管部門監督整改


(責任編輯:八雨)
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