您當前位置：
中國質量新聞網訊 近日，湖南省藥品監督管理局發布的一則行政處罰信息顯示，湖南康沃醫療用品有限公司生產不符合強制性標準要求的醫用防護口罩，被罰款3萬元。
湘藥監械罰〔2022〕68號處罰文書顯示，經查實，湖南康沃醫療用品有限公司生產的醫用防護口罩（標示批號為20220326、規格型號為折疊型耳掛式（非無菌型）15CM×11CM）共6020只，5只用于自檢，100只用于抽樣，剩余5900以每只0.4867元的價格分兩次銷售給湖南康沃護理用品有限公司，銷售金額2871.53元，貨值金額2929.93元，未開具銷售發票。經檢測，上述批次的醫用防護口罩密合性項目不符合GB19083-2010醫用防護口罩標準。
上述行為涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》相關規定，市場監管部門決定對該公司進行處罰：1.沒收標示批號為20220326、規格型號為折疊型耳掛式（非無菌型）15CM×11CM的醫用防護口罩5915只；2.對該企業處30000.00元罰款。
京公網安備 11010502031058號
