中國質量新聞網訊 近日,安徽省藥品監督管理局發布的行政處罰信息顯示,安徽省康寧實業(集團)有限公司因生產不符合經注冊產品技術要求的醫用外科口罩受處罰。

皖藥監械處罰﹝2022﹞5-6號處罰決定書顯示,2022年9月22日,安徽省藥監局將標識為安徽省康寧實業(集團)有限公司生產的批號為220316醫用外科口罩(皖械注準20202140090)的、經湖南新領航檢測技術有限公司檢驗的檢驗報告(報告編號:ME20220136)、送達告知書直接送達當事人,當事人在規定期限內未提出異議申訴。當事人涉嫌生產不符合經注冊產品技術要求醫用外科口罩,涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)第三十五條第一款規定。安徽省藥品監督管理局對安徽省康寧實業(集團)有限公司予以行政處罰:1.沒收違法生產的批號為220316的醫用外科口罩18280只;2.并處貨值金額5倍罰款壹拾貳萬陸仟元(126000元)。

安徽省康寧實業(集團)有限公司官網顯示,該公司始創于2001年,創辦人祁建兵,位于安徽省滁州市,企業注冊資本1000萬元。公司主營業務為醫療耗材及衛生護理產品的研發、生產及銷售,主要產品有:醫用棉片、一次性洗臉巾、醫用婦科護墊、醫用墊巾、醫用帶線縫合針、輸液器、輸血器、一次性使用尿液采集器、一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、普通防護口罩、兒童口罩等。

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