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閩藥監廈稽辦〔2022〕2-008號

福建省泉州市醫藥有限責任公司涉嫌銷售劣藥呋塞米注射液案

福建省泉州醫藥有限責任公司

91350500156105132N

蘇少鵬

當事人銷售的呋塞米注射液（批號：20220102）經泉州市食品藥品檢驗所檢驗，可見異物不符合規定，該批次產品共售出660.8盒，實際銷售產品進價為18674.21元，實際銷售產品收入為19625.76元，實際銷售產品的差價為951.55元。

經檢驗“可見異物”項目不符合藥品標準的呋塞米注射液屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第七項規定的情形，為劣藥。當事人銷售涉案批次藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規定，構成銷售劣藥的行為。

當事人在藥品購銷過程中程序合法，票據、上游供應商資料齊全，履行了藥品資質審核、購進驗收和儲存養護義務，未發現當事人存在主觀故意或其他違法違規行為，符合《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條以及《福建省藥品監管行政處罰裁量權適用實施細則（試行）》第八條的規定，依法應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，可以免除其他行政處罰。

當事人銷售涉案批次藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規定，構成銷售劣藥的行為。

依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條的規定，建議對當事人處理如下：

一、責令當事人改正違法行為；

二、沒收違法所得951.55元（玖佰伍拾壹元伍角伍分）。

當事人應自接到本行政處罰決定之日起15日內繳納上述罰沒款。當事人根據廈門藥品稽查辦公室開具的行政處罰繳款通知書，自行選擇繳款方式。逾期不繳納罰款的，依據《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規定，我辦將每日按罰款數額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執行。

福建省藥品監督管理局廈門藥品稽查辦公室，2023年2月6日。