柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于特定批次的接頭組件存在制造誤差，導(dǎo)致其直徑小于標(biāo)準(zhǔn)值，這一潛在問題可能導(dǎo)致器械接頭與保護(hù)帽或其他附件之間的連接不牢固，生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對(duì)氣管切開套管（國(guó)械注進(jìn)20172085250、國(guó)械注進(jìn)20172085027）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2023年5月30日
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