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國家藥監局關于銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥的公告（2023年第93號）
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，銀黃含片等4種藥品轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發布。
請相關藥品上市許可持有人在2024年4月19日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事宜向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。
特此公告。
附件：1.品種名單
2.品種非處方藥說明書范本
國家藥監局
2023年7月20日
附件1
品種名單
序號 | 藥品名稱 | 規格 | 類別 | 備注 | （雙跨） （申報類別） |
1 | 銀黃含片 | 每片重0.6克 | 甲類 | ||
2 | 眠安寧合劑 | 每1毫升相當于飲片1.19克（【包裝】每支裝10毫升、每支裝20毫升、每瓶裝100毫升、每瓶裝120毫升） | 甲類 | ||
3 | 景天祛斑片 | 每片重0.5克 | 甲類 | ||
4 | 杏荷止咳糖漿 | 每瓶裝150毫升 | 甲類 |
京公網安備 11010502031058號
